testvova

Журнал для профессионалов
аптечного бизнеса

Информация только для медицинских и фармацевтических специалистов


Это я не для себя беру...

Покупатель настойчиво просит вас войти в положение и отпустить ему «серьезный» препарат без рецепта, который он якобы потерял. Будьте бдительны: очень может быть, что этот человек пришел в аптеку отнюдь не за лекарствами.


Контрольная закупка – одна из форм внеплановой проверки, но в отличие от других мероприятий она проходит без предварительного уведомления.


Оснований для ее проведения немного, они должны быть очень вескими и касаться информации о таких нарушениях, как:


  • реализация фальсифицированных препаратов

  • нелегальная реализация ЛС, содержащих психотропные и наркотические вещества

  • отпуск рецептурных ЛС без рецепта

  • мошеннические действия с кассовым аппаратом

  • имело место нарушение прав потребителя, а поступившее заявление администрация не рассмотрела.

А гости кто?

Визит в аптеку «под прикрытием» организуется при наличии данных о таких нарушениях по письменному приказу (распоряжению) руководителя контролирующей организации. Мероприятие заранее согласовывается с органами прокуратуры. Сыграть роль посетителя могут:


  • сотрудники органов внутренних дел (ФЗ № 144 от 12.08.1995 «Об оперативно-разыскной деятельности» и ФЗ № 3 от 07.02.2011 «О полиции»)

  • должностные лица Роспотребнадзора и Росздравнадзора (согласно вступившей в силу ст. 16.1 федерального закона № 294-ФЗ). Формально РПН и РЗН не имеют права пока (ориентировочно до лета 2017 г.) проводить контрольные закупки, так как законопроект в настоящее время находится на рассмотрении, но по факту они могут участвовать в них совместно с сотрудниками МВД.

А гости кто?
В соответствии с действующей редакцией ст. 16 ФЗ–294 аптеки вправе, но не обязаны вести журнал учета проведения проверок. Если он есть – в нем делается отметка о проведении КЗ. Если  нет – об этом пишется в акте.
Сценарий прост

Первостольник производит расчет и передает товар покупателю. Тот благополучно получит лекарства, заберет чек и пересчитает сдачу, а затем… предъявит служебное удостоверение. Факт продажи подтвердят не менее двух «посетителей» аптеки, терпеливо стоящих в очереди и рассматривающих витрины возле кассы. А если таковые отсутствуют, найдется тайный оператор, который снимал процесс на видео. Кстати, видеосъемка правомочна, она осуществляется в том случае, когда нет понятых. Затем  составляется акт. Его подписывают проверяющий, свидетели и персонал аптеки. Правда, сотрудники могут отказаться, и тогда в акте делается соответствующая отметка. Информацию о проведении и результатах контрольной закупки вносят в единый реестр Генеральной прокуратуры РФ.

Каковы последствия?

При необходимости проведения экспертизы ЛС для выяснения подлинности состава и безопасности лекарства изъятие образцов оформляют протоколом. Его прилагают  к акту. Препараты, изъятые в ходе оперативно-разыскных мероприятий, будут находиться в органах следствия до решения суда. В этом случае речь о возврате не идет. Денежная компенсация за товар возлагается по решению суда на того, кто будет признан виновным. В остальных случаях препарат возвращают в аптеку, а деньги – обратно проверяющему. Если в ходе закупки были выявлены нарушения, виновных ждет наказание.

Каковы последствия?
В зависимости от выявленных нарушений наказание может быть как административным, так и уголовным.
Санкции, предусмотренные КоАП:

  • для граждан – 1 500–3 000 рублей

  • для должностных лиц –  5 000– 10 000 рублей

  • для юридических лиц – 20 000– 30 000 рублей.*

Санкции, предусмотренные УК:

  • штраф 120 000 рублей или ограничение свободы до 3 лет**

  • принудительные работы на срок от 3 до 5 лет, либо лишение свободы на срок от 8–12 лет, штрафы от 500 000 до 2 000 000 рублей.***      

* Согл. ст. 14.4.2 КоАП РФ «Нарушения законодательства об обращении лекарственных средств».

** Согл. ст. 228.2 УК РФ  «Нарушение правил оборота наркотических средств или психотропных веществ».

*** Согл. ст. 238.1 УК РФ  «Обращение  фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок».


Константин Кубарев, адвокат

Журнал "Российские аптеки" №4, 2017

Вам могут понравиться другие статьи:

  • Зона вашей ответственности
    По закону
    Зона вашей ответственности

    Работа аптеки не относится к опасным видам деятельности, однако несчастные случаи на ее территории не исключены. 

    Подробнее
  • Персональные данные: как избежать штрафов?
    По закону
    Персональные данные: как избежать штрафов?

    Вопросам защиты персональных данных в последнее время уделяется повышенное внимание, требования к работе с ними постоянно конкретизируются и расширяются, а санкции за нарушения ужесточаются. 

    Подробнее
  • Приказ № 149н: что изменилось?
    По закону
    Приказ № 149н: что изменилось?

    Приказ Минздрава № 149н от 05.04.2018, вносящий ряд изменений в документы, регулирующие предметно-количественный учет лекарственных средств (ПКУ), вызвал многочисленные вопросы у медицинских и фармацевтических работников.

    Подробнее
  • Предъявите документы!
    По закону
    Предъявите документы!

    Как и любой работодатель, аптеки не застрахованы от трудовых споров. Их исход зачастую зависит от того, насколько грамотно был очерчен круг обязанностей работника, а также от скрупулезной фиксации допущенных им нарушений. 

    Подробнее
  • Лекарственный препарат, разрешенный ранее детям с 6 лет, теперь можно назначать только пациентам с 18 лет
    По закону
    Лекарственный препарат, разрешенный ранее детям с 6 лет, теперь можно назначать только пациентам с 18 лет

    Подробнее
  • Нужно ли аптеке составлять акты на уничтожение рецептов, срок хранения которых истек?
    По закону
    Нужно ли аптеке составлять акты на уничтожение рецептов, срок хранения которых истек?

    Подробнее

 
Если вы фармацевт, провизор, первостольник, специалист здравоохранения или медицинский работник наш журнал «Российские аптеки» для вас.
long distance moving адвокат по уголовным деламдетский фотограф