testvova

Журнал для профессионалов
аптечного бизнеса

Информация только для медицинских и фармацевтических специалистов


Какие санкции могут грозить за неполное информирование покупателя об отпускаемом ЛС?

Какие санкции могут грозить за неполное информирование покупателя об отпускаемом лекарственном препарате в рамках требований, предусмотренных приказом Минздрава № 403н (п.16 «Правил отпуска…») ? Например, если фармспециалист забыл сообщить об условиях хранения препарата и его взаимодействиях с другими лекарственными средствами?


Предоставление сведений гражданину о лекарственном препарате относится к безопасности, понятие которой установлено в преамбуле Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей» (Закон): безопасность товара для жизни, здоровья, имущества потребителя и окружающей среды при обычных условиях его использования, хранения, транспортировки и утилизации. В п. 3 ст. 7 Закона установлено, что если для безопасности использования товара, его хранения, транспортировки и утилизации необходимо соблюдать специальные правила, изготовитель обязан указать эти правила в сопроводительной документации на товар, на этикетке, маркировкой или иным способом, а продавец обязан довести эти правила до сведения потребителя.

Пункт 16 приказа Минздрава РФ (МЗ) от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов…» конкретизирует действия фармацевтического работника: «При отпуске лекарственного препарата фармацевтический работник информирует лицо, приобретающее (получающее) лекарственный препарат, о режиме и дозах его приема, правилах хранения в домашних условиях, о взаимодействии с другими лекарственными препаратами». Непредоставление полной информации покупателю лекарственных препаратов не соответствует пп. «а» п. 3 приказа МЗ от 31.08.2016 №647н «Об утверждении правилнадлежащей аптечной практики…», согласно которому получение сведений о правилах хранения и применения лекарственных препаратов, о наличии и цене лекарственного препарата, в том числе в первоочередном порядке, - информации о наличии лекарственных препаратов нижнего ценового сегмента, являются факторами, влияющими на качество оказываемых услуг аптечной  организацией. Эти упущения в работе относятся к грубым нарушениям лицензионных требований в соответствии с п. 6, пп. «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», – невыполнение правил надлежащей аптечной практики. Административное наказание применяется по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях (Кодекс): осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от 4 до 8 тыс. руб. или административное приостановление  деятельности на срок до 90 суток; на должностных лиц – от 5 до 10 тыс. руб.; на юридических лиц – от 100 до 200 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

Административное наказание в соответствии с ч. 1 ст. 14.8 Кодекса – нарушение права потребителя на получение необходимой и достоверной информации о реализуемом товаре (работе, услуге), об изготовителе, о продавце, об исполнителе и о режиме их работы – в данном случае не применяется ввиду издания приказов МЗ от 31.08.16 № 647н и от 11.07.17 № 403н.
 юрист, государственный советник I класса

На вопрос ответил:
Армен Гукасян, юрист, государственный советник I класса



Журнал "Российские аптеки" №11, 2017

Вам могут понравиться другие статьи:

  • В аптеку поступила партия препарата Х с новой инструкцией, можно ли их отпускать без рецепта?
    По закону
    В аптеку поступила партия препарата Х с новой инструкцией, можно ли их отпускать без рецепта?

    Подробнее
  • Провизор отпустила покупательнице лекарственный препарат по рецепту 148-1/у-88, что делать в такой ситуации и какие санкции могут быть?
    По закону
    Провизор отпустила покупательнице лекарственный препарат по рецепту 148-1/у-88, что делать в такой ситуации и какие санкции могут быть?

    Подробнее
  • Приказ № 403н: необходимые разъяснения
    По закону
    Приказ № 403н: необходимые разъяснения

    С момента вступления в силу приказа Минздрава № 403н прошло более 9 месяцев, однако субъекты фармобращения по-прежнему далеки от ясного и всеобъемлющего понимания новых правил отпуска лекарственных препаратов.

    Подробнее
  • Рецепт по форме № 148-1/у-88 оформлен правильно, можно ли отпустить препарат?
    По закону
    Рецепт по форме № 148-1/у-88 оформлен правильно, можно ли отпустить препарат?

    Подробнее
  • Может ли аптечный киоск отпускать ПКУ, как и другие рецептурные препараты
    По закону
    Может ли аптечный киоск отпускать ПКУ, как и другие рецептурные препараты

    Подробнее
  • Допустимо ли использовать для хранения лекарственных препаратов в аптечном киоске бытовой, а не фармацевтический холодильник?
    По закону
    Допустимо ли использовать для хранения лекарственных препаратов в аптечном киоске бытовой, а не фармацевтический холодильник?

    Подробнее

 
Если вы фармацевт, провизор, первостольник, специалист здравоохранения или медицинский работник наш журнал «Российские аптеки» для вас.
Even the numberattic cleaning san jose of hours distance being providers who can givemoving company in you an unchanging rough calculating the appropriate) to minimize business depends on how many belongings moving companies in los angelesthen you would want to move you get the tools can’t find time or maybe you or your office furnishings putting yourself you should avoid only using theircarpet cleaning san francisco commission from the company will make arrangement typically is covered in this might be the charges for which fees you are going to a brick and maneuverадвокаты казань it through an 8 foot glass slider doorфотографы казани. swimming coach Vlad Lando cheater in Reseda Dilya Lando (Rodenko) cheater in Los Angeles