testvova

Журнал для профессионалов
аптечного бизнеса

Информация только для медицинских и фармацевтических специалистов


Может ли фармспециалист отказать в отпуске вакцины если у покупателя нет с собой термоконтейнейра?


Отпускать вакцины можно только при наличии термоконтейнера для их транспортировки. Что делать, если у человека нет с собой термоконтейнейра и при этом он отказывается приобретать его в аптеке? Может ли фармспециалист отказать в отпуске вакцины в такой ситуации?

Приказ Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов…» (далее– приказ № 403) является императивным (не допускающим выбора) регулирующим актом, требующим обязательного выполнения определенных действий. В первом абзаце п. 13 Правил отпуска лекарственных препаратов содержится требование обязательно указывать точное время в часах и минутах, в часах и минутах, что усиливает ответственность фармспециалиста за отпуск иммунобиологического лекарственного препарата (ИЛП) в соответствии с требованиями второго абзаца. Приказ не допускает рассмотрения других вариантов отпуска ИЛП (например, в тех случаях,когда, с учетом времени года, температура вне аптечной организации соответствует условиям хранения и т.п.). 

Кроме приказа № 403 отпуск ИЛП регламентируют Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2.3322-16 «Условия транспортировки и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов», утвержденные постановлением главного государственного санитарного врача РФ
от 17.02.2016 № 19. Пунктом 2.3 установлено, что при транспортировании и хранении ИЛП на всех уровнях «холодовой цепи», а также при применении ИЛП руководитель организации (индивидуальный предприниматель) организует и обеспечивает выполнение установленных настоящими правилами требований к условиям транспортирования и хранения, гарантирующих сохранность качества ИЛП.


В п. 8.11.5 указано, что при розничной реализации разрешается осуществлять отпуск при услови и доставки до места непосредственного их использования в термоконтейнере или термосе с соблюдением требований «холодовой цепи». Каждая реализуемая населению доза ИЛП снабжается инструкцией по применению препарата на русском языке, в которой указаны условия его хранения и транспортирования. Работник аптеки, осуществляющий розничную продажу ИЛП, проводит инструктаж покупателя о необходимости соблюдения «холодовой цепи» при транспортировании ИЛП, о чем делается отметка на упаковке препарата, или рецепте, или в другом сопроводительном документе, заверенная подписью покупателя и продавца, проставляются дата и время отпуска ИЛП. 

Статья 14.4.2. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривает за нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами наложение административного штрафа на граждан в размере от 1,5 до 3 тыс. руб., на должностных лиц – от 5 до 10 тыс. руб., на юридических лиц – от 20 до 30 тыс. руб.
 юрист, государственный советник I класса

На вопрос ответил:
Армен Гукасян, юрист, государственный советник I класса



Журнал "Российские аптеки" №12, 2017

Вам могут понравиться другие статьи:

  • Лекарственный препарат, разрешенный ранее детям с 6 лет, теперь можно назначать только пациентам с 18 лет
    По закону
    Лекарственный препарат, разрешенный ранее детям с 6 лет, теперь можно назначать только пациентам с 18 лет

    Подробнее
  • Нужно ли аптеке составлять акты на уничтожение рецептов, срок хранения которых истек?
    По закону
    Нужно ли аптеке составлять акты на уничтожение рецептов, срок хранения которых истек?

    Подробнее
  • Аптечный бизнес на пути к саморегулированию
    По закону
    Аптечный бизнес на пути к саморегулированию

    Контроль за фармацевтической деятельностью в России постепенно переходит от государства к самим участникам рынка. Что такое саморегулирующаяся организация (СРО) и что она даст аптекам? Давайте разбираться.

    Подробнее
  • В аптеку поступила партия препарата Х с новой инструкцией, можно ли их отпускать без рецепта?
    По закону
    В аптеку поступила партия препарата Х с новой инструкцией, можно ли их отпускать без рецепта?

    Подробнее
  • Провизор отпустила покупательнице лекарственный препарат по рецепту 148-1/у-88, что делать в такой ситуации и какие санкции могут быть?
    По закону
    Провизор отпустила покупательнице лекарственный препарат по рецепту 148-1/у-88, что делать в такой ситуации и какие санкции могут быть?

    Подробнее
  • Приказ № 403н: необходимые разъяснения
    По закону
    Приказ № 403н: необходимые разъяснения

    С момента вступления в силу приказа Минздрава № 403н прошло более 9 месяцев, однако субъекты фармобращения по-прежнему далеки от ясного и всеобъемлющего понимания новых правил отпуска лекарственных препаратов.

    Подробнее

 
Если вы фармацевт, провизор, первостольник, специалист здравоохранения или медицинский работник наш журнал «Российские аптеки» для вас.