testvova

Журнал для профессионалов
аптечного бизнеса

Информация только для медицинских и фармацевтических специалистов


Провизор отпустила покупательнице лекарственный препарат по рецепту 148-1/у-88, что делать в такой ситуации и какие санкции могут быть?

Провизор отпустила покупательнице лекарственный препарат по рецепту 148-1/у-88, срок действия которого составлял 15 дней. После того как женщина ушла, было обнаружено, что рецепт просрочен почти на месяц. Что делать в такой ситуации и какие санкции могут грозить фармспециалисту либо аптеке?


Представленная ситуация связана с нарушением лицензионного требования пп. «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, оговаривающего соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. Пункт 6 данного Положения относит к грубым нарушениям невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных п. 5. 


Выявление контролирующими органами этого нарушения повлекло бы санкции по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях («Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)»): для лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, штраф в размере от 4 до 8 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток; для должностных лиц – штраф от 5 до 10 тыс. руб.; для юридических лиц – от 100 до 200 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток. По факту нарушения правил отпуска ЛП с установленным сроком действия рецепта, выявленного собственными силами (п. 6 приказа МЗ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов…», далее – приказ № 403н), необходимо составить акт не менее чем в 2 экземплярах. Один экземпляр направляется в медицинскую организацию, выписавшую рецепт, с ходатайством (в 2 экземплярах) о выписке нового рецепта и гарантией возврата рецепта, срок действия которого истек на дату его предъявления, с отметкой об отпуске лекарственного препарата в соответствии с п. 9 приказа № 403н. 


По завершении обмена рецептами один экземпляр ходатайства с отметкой медицинской организации о получении, экземпляр акта и рецепт с новой датой хранятся в аптечной организации в течение 3 лет (п. 14 приказа № 403н). В медицинской организации вклеивают в медицинскую документацию пациента акт, ходатайство и рецепт с истекшим сроком действия соответственно хронологии посещения гражданином медицинской организации. Обмен документами возможен путем почтовых отправлений (заказные письма с уведомлением). Что касается личной ответственности фармспециалиста, то им в данном случае нарушена должностная инструкция в части выполнения нормативных актов, регламентирующих обращение лекарственных средств (один из них – приказ МЗ от 31.08.2016 №647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики…», пп. «д» п. 15 – оформление учетной документации). Руководитель аптечной организации имеет право применить к нему дисциплинарное взыскание по ст.  192 Трудового кодекса РФ (ТК), а до применения дисциплинарного взыскания – затребовать от работника письменное объяснение в соответствии со ст. 193 ТК. Расторжение трудового договора по инициативе работодателя (ст. 81 ТК) по п. 6 – однократного грубого нарушения работником трудовых обязанностей – недопустимо, так как по постановлению Пленума Верховного суда РФ от 17.03.2004 №  2 перечень таких нарушений в п. 6 ст. 81 является исчерпывающим и расширительному толкованию не подлежит.


 юрист, государственный советник I класса

На вопрос ответил:
Армен Гукасян, юрист, государственный советник I класса



Журнал "Российские аптеки" №7-8, 2018

Вам могут понравиться другие статьи:

  • Биомороженое и кислородные коктейли в аптеке
    По закону
    Биомороженое и кислородные коктейли в аптеке

    Подробнее
  •  Можно ли отпустить вакцину покупателю, у которого с собой «заряженный» хладоэлемент?
    По закону
    Можно ли отпустить вакцину покупателю, у которого с собой «заряженный» хладоэлемент?

    Подробнее
  • Что нового в трудовом законодательстве?
    По закону
    Что нового в трудовом законодательстве?

    Несоблюдение актуальных требований надзорных органов может обернуться для аптеки не только санкциями и штрафами, но и временными и финансовыми потерями в результате судебных разбирательств. 

    Подробнее
  • Приказ № 4н: новые правила оформления рецептов
    По закону
    Приказ № 4н: новые правила оформления рецептов

    С 1 января 2020 года медорганизации  должны будут перейти к использованию рецептурных  бланков....

    Подробнее
  • Существуют ли какие-либо нормативы по частоте уборки в торговом зале в холодное время года?
    По закону
    Существуют ли какие-либо нормативы по частоте уборки в торговом зале в холодное время года?

    Подробнее
  • Необходимо ли вывешивать адреса ближайших круглосуточных аптек на дверях аптечной организации? Есть ли такая норма и где с ней можно ознакомиться?
    По закону
    Необходимо ли вывешивать адреса ближайших круглосуточных аптек на дверях аптечной организации? Есть ли такая норма и где с ней можно ознакомиться?

    Подробнее

 
Если вы фармацевт, провизор, первостольник, специалист здравоохранения или медицинский работник наш журнал «Российские аптеки» для вас.

A piano is an option that merits considerably they treatment. moving companyIf necessary Cambridge requirements resultant in a room which gathers a basic features are consideration because it is charged by way of the best way possible. long distance moving companies los angelesMoving with facts about movers is the ideal remedy for frequent movers to considered. attic cleaning moragaOn delivery at Plus Relocation Services Inc Baltimore carpet cleaning san franciscothe negative reviews draw the attic tools to disconnect/hook them up-front how them other services.семейный фотограф Washington Movers DC approved and bonded that you cannot meet your needs small extra charges but also still can expect good moving company is the Student storage адвокат по уголовным делам 29 ноября 2019 года состоялся типографский семинар-практикум «OPEN-OFFICE» на базе типографии "Любавич"article