Информация только для медицинских и фармацевтических специалистов

Рецептурные препараты на витринах

В последнее время руководство требует размещать на витринах рецептурные препараты. Говорят, что, если поставить табличку «Отпускается по рецепту», все законно. Так ли это, не будет ли претензий у проверяющих органов, ведь в ФЗ «О рекламе» четко перечислены места для рекламы рецептурных препаратов, и аптечных витрин в этом перечне нет.

Данный вопрос нужно рассматривать, исходя из верховенства нормативно-правовых актов. Законы РФ занимают вышестоящее положение по отношению к постановлениям и приказам всех уровней. Федеральным законам от 13.03.2006 № 38-ФЗ «О рекламе» (Закон № 38-ФЗ) и от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Закон № 61-ФЗ) должны соответствовать приказы Минздрава РФ (МЗ), органов управления здравоохранением субъектов РФ, медицинских и аптечных организаций всех форм собственности. Естественно, что выкладка товаров аптечного ассортимента направлена на их рекламу с целью увеличения объема продаж.

Пункт 1 ст. 3 Закона № 38-ФЗ определяет рекламу как информацию, распространенную любым способом, в любой форме и с использованием любых средств, адресованную неопределенному кругу лиц и направленную на привлечение внимания к объекту рекламирования, формирование или поддержание интереса к нему и его продвижение на рынке. Однако Закон № 38-ФЗ ограничивает рекламу лекарственных препаратов, отпускаемых по рецептам, что установлено в ч. 8: «Реклама лекарственных препаратов в формах и дозировках, отпускаемых по рецептам, <…> не допускается иначе как в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях». Аналогичные требования установлены в ч. 1 ст. 67 Закона № 61-ФЗ: «Информация о лекарственных препаратах, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат, должна содержаться только в специализированных изданиях, предназначенных для медицинских, фармацевтических работников, специалистов в области ветеринарии. Информация о лекарственных препаратах для специалистов в области обращения лекарственных средств может содержаться в монографиях, справочниках, научных статьях, в докладах на конгрессах, конференциях, симпозиумах, научных советах, а также в инструкциях по применению лекарственных препаратов». Среди возможных мест размещения информации о лекарственных препаратах (ЛП), отпускаемых по рецептам, аптечные организации не указаны. Законами не предусмотрены никакие формы объявлений об отпуске ЛП по рецепту. 

Распространение информации любым способом (п. 1 ст. 3 Закона № 38-ФЗ) включает и выкладку товаров, в том числе вторичной и первичной упаковки. Демонстрация пустых упаковок также недопустима. Наличие рецептурного препарата на витрине создает дополнительный стимул для его приобретения без рецепта за незаконное вознаграждение фармспециалисту, а это правонарушение уголовного характера. Пункт 36 приказа МЗ от 31 августа 2016 г. № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» регламентирует выкладку ЛП, отпускаемых по рецептам, что противоречит указанным выше законам. Выкладка ЛП рецептурного отпуска не относится к нарушениям лицензионных требований.

Однако она нарушает требования Закона № 38-ФЗ, что соответствует ч. 5 ст. 14.3 Кодекса РФ об административных нарушениях «Нарушение установленных законодательством о рекламе требований к рекламе лекарственных средств, медицинских изделий и медицинских услуг, в том числе методов лечения, а также биологически активных добавок». Данная статья КоАП предусматривает наказания в виде наложения штрафа на граждан в размере от 2 до 2,5 тыс. руб., на должностных лиц – от 10 до 20 тыс. руб., на юридических лиц – от 200 до 500 тыс. руб. 
Армен Гукасян, юрист, государственный советник I класса

На вопрос ответил:
Армен Гукасян, юрист, государственный советник I класса



Журнал "Российские аптеки" №1-2, 2020

Вам могут понравиться другие статьи:

Инструктаж сотрудников по оказанию первой медицинской помощи в аптеке
По закону
Инструктаж сотрудников по оказанию первой медицинской помощи в аптеке

Обязана ли аптека проводить инструктаж сотрудников по оказанию первой (доврачебной) медицинской помощи? В каких нормативных актах содержится данное требование?

Подробнее
Работникам аптек запрещено предлагать определенные препараты и медицинские изделия
По закону
Работникам аптек запрещено предлагать определенные препараты и медицинские изделия

Какие ведомства занимаются выявлением подобных нарушений и какие санкции могут грозить аптеке, в случае если они будут обнаружены?

Подробнее
Российские аптечные сети судятся из-за похожего названия
По закону
Российские аптечные сети судятся из-за похожего названия

Недавно узнала, что две крупные российские аптечные сети судятся из-за похожего названия. 

Подробнее
Нежелательная реакция на лекарственное средство
По закону
Нежелательная реакция на лекарственное средство

Аптека своевременно не передала в Росздравнадзор сообщение о нежелательной реакции на лекарственное средство. Какие санкции могут последовать?

Подробнее
Несмотря на выходной
По закону
Несмотря на выходной

Необходимость привлечения сотрудников к работе в выходные дни может возникнуть в любой организации, тем более – в аптеках, большинство из которых открыты 7 дней в неделю.

Подробнее
Если вы фармацевт, провизор, первостольник, специалист здравоохранения или медицинский работник наш журнал «Российские аптеки» для вас.