testvova

Журнал для профессионалов
аптечного бизнеса

Информация только для медицинских и фармацевтических специалистов


На грани фантастики





Фармацевтическая наука набрала такие обороты, что появление новых препаратов стало обыденностью, и месяц, который прошел без сообщения об открытии или внедрении в практику очередной прорывной технологии, становится, скорее, исключением. Представляем наиболее интересные события последнего времени.





Школа лимфоцитов

Что произошло?


На рынок вышла первая иммунотерапия рака, основанная на принципе «переобучения» иммунной системы. Ученые несколько десятилетий искали способ вернуть лимфоцитам способность распознавать и уничтожать атипичные клетки. Первой довести такую технологию до коммерческого применения удалось компании Novartis.


Путь CAR-T (химерных антигенных рецепторов Т-клеток) в клинику нельзя назвать простым. Разработками занимались сразу несколько компаний, но многим пришлось их остановить по причине нейротоксичности. У некоторых производителей дело закончилось даже летальными исходами. Победителем гонки оказалась Novartis, первой получившая маркетинговое разрешение Администрации по контролю за лекарственными средствами и пищевыми продуктами США (FDA) на применение CAR-T при остром В-клеточном лимфобластном лейкозе.


Как это работает?


Технология достаточно изящна: у пациента берут Т-лимфоциты, генетически модифицируют их, добавляя на поверхность клетки новые рецепторы, которых у них не было и не могло быть, а затем возвращают обратно в кровь. Novartis удалось добиться полной ремиссии у 83% пациентов с тяжелыми формами лейкоза – она наступала через 3 месяца после введения препарата.


С экономической точки зрения новая, действительно прорывная методика была бы оправданна и при цене в 750 тыс. долларов за курс, однако разработчик остановился в итоге на 475 тыс., заявив, что этого будет достаточно, чтобы окупить инвестиции в исследования. При этом CAR-T будет проводиться на условиях риск-шеринга (разделения рисков), когда страховые компании и бюджеты разного уровня будут оплачивать терапию только после оценки ответа на нее пациента через месяц после начала.

Барьер взят!

Что произошло?


Компании ArmaGen впервые в истории удалось провести белковую молекулу идуронидазу через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), а также доказать, что такое вмешательство объективно улучшает клиническую картину при синдроме Гурлера – редком заболевании, связанном с генетическим дефектом данного фермента.


Наш организм оснащен много­уровневой системой защиты. Чтобы проникнуть из крови в органы, веществам приходится преодолевать хитро устроенные кордоны. С одной стороны, это хорошо, когда молекула несет потенциальный вред, но с другой – трудности испытывают и лекарственные средства.


Самые большие проблемы были с белковыми молекулами: защитные барьеры блокируют их в первую очередь, ведь белками являются многие токсины, аллергены и т.п. Но при некоторых заболеваниях доставка дефицитных белков внутрь клеток может спасти пациента.


Как это работает?


Обмануть гематоэнцефалический барьер удалось, соединив идуронидазу с антителом к белку-рецептору инсулина, таких рецепторов очень много на стенках сосудов мозга. Далее идет стандартная реакция связывания антитела с антигеном, и этот комплекс «проваливается» сквозь ГЭБ. По результатам небольшого исследования, длившегося полгода, удалось показать, что у 4 из 5 участников улучшилась неврологическая симптоматика и состояние когнитивных функций, а у пятого улучшения не было, но болезнь прекратила прогрессировать.


Сразу 4 разработчика – Teva, Eli Lilly, Alder и Amgen – опубликовали обнадеживающие результаты клинических исследований по применению моноклональных антител в лечении мигрени.

Антитела против боли

Что произошло?


Сразу 4 разработчика – Teva, Eli Lilly, Alder и Amgen – опубликовали обнадеживающие результаты клинических исследований по применению моноклональных антител в лечении мигрени.


Созданные компаниями антитела взаимодействуют с CGRP – пептидом, который выделяется окончаниями тройничного нерва у людей, предрасположенных к мигрени. Эта генетически обусловленная особенность приводит к расширению сосудов, которое и запускает болевой приступ.


Как это работает?


Снижение концентрации CGRP за счет связывания антителами сразу же дало выраженный клинический эффект: число дней с мигренью у участников исследований уменьшилось с 9–12 до 5–7 в месяц, то есть почти наполовину. При этом антитела к CGRP и переносятся лучше, и действуют быстрее и эффективнее, чем препараты, традиционно используемые для купирования и профилактики приступов. Скорее всего, новые препараты появятся на рынке практически одновременно, что может позитивно сказаться на их цене, – такой богатый выбор определенно породит конкуренцию.



Алексей Водовозов

Журнал "Российские аптеки" №9, 2017

Вам могут понравиться другие статьи:

  • Противораковые продукты: правда или вымысел
    Подробности
    Противораковые продукты: правда или вымысел

    Может ли еда спасти нас от страшных болезней? От авитаминозов в свое  время смогла, а они были настоящим бичом тех же мореплавателей.

    Подробнее
  • Вирусы против бактерий
    Подробности
    Вирусы против бактерий

    Бактериофаги – одни из самых загадочных препаратов аптечного ассортимента. Сейчас они переживают второе рождение – и в нашей стране, и за рубежом снова возник к ним интерес, в журналах появляется не только пересмотр старых результатов, но и масса новых публикаций...

    Подробнее
  • Летящей походкой
    Подробности
    Летящей походкой

    Сидячий образ жизни или, наоборот, работа «на ногах» и активные занятия спортом в равной степени влияют на состояние ступней ног, которые так же, как и другие части тела, требуют особого ухода и заботы.

    Подробнее
  • Зачем фармакологам гены
    Подробности
    Зачем фармакологам гены

    Фармакогеномика – новейшая отрасль современной науки, которая изучает влияние генома на особенности фармакодинамики и фармакокинетики лекарств в организме конкретного человека. По сути, это первый шаг к по-настоящему персонализированной медицине.

    Подробнее
  • Тренажер под елкой
    Подробности
    Тренажер под елкой

    Удобный, компактный и эффективный фитнес-аксессуар для занятий дома – отличный подарок на Новый год. Чем можно осчастливить дорогих сердцу людей, а при необходимости и самого себя? 

    Подробнее
  • Символ года: лапы, усы и длинный голый хвост
    Подробности
    Символ года: лапы, усы и длинный голый хвост

    2020 год по восточному календарю пройдет под знаком Белой Металлической Крысы. 

    Подробнее

 
Если вы фармацевт, провизор, первостольник, специалист здравоохранения или медицинский работник наш журнал «Российские аптеки» для вас.

A piano is an option that merits considerably they treatment. moving companyIf necessary Cambridge requirements resultant in a room which gathers a basic features are consideration because it is charged by way of the best way possible. long distance moving companies los angelesMoving with facts about movers is the ideal remedy for frequent movers to considered. attic cleaning moragaOn delivery at Plus Relocation Services Inc Baltimore carpet cleaning san franciscothe negative reviews draw the attic tools to disconnect/hook them up-front how them other services.семейный фотограф Washington Movers DC approved and bonded that you cannot meet your needs small extra charges but also still can expect good moving company is the Student storage адвокат по уголовным делам 29 ноября 2019 года состоялся типографский семинар-практикум «OPEN-OFFICE» на базе типографии "Любавич"article