Экспресс-диагностика коронавирусной инфекции идет вперед семимильными шагами. В аптечном ассортименте появились антигенные тесты. Какой биоматериал они используют, на каком принципе работают, насколько точны, как ими пользоваться – на эти вопросы покупателей приходится отвечать. Даем всю необходимую информацию.

Антигенные тесты появились в конце 2020 года. Впервые для массового тестирования их применили в Словакии в октябре 2020 года, позже – в Великобритании и Китае.

Как работают антигенные тесты

Образец материала для теста собирают при помощи специального тампона. Затем смешивают его с прилагающимся к тесту растворителем и наносят каплю в приемное окошечко теста. При наличии вируса появятся две полоски – как в тесте на беременность.

В тесте применяется принцип хроматографии: антигены вируса «бегут» по тестовой полоске и связываются антителами, после чего останавливаются на первой линии, образуя тестовую полоску. Контрольная, дальняя полоска появляется в любом случае.

Насколько точны антигенные тесты?

Антигенные тесты отлично справляются с диагностикой при высоком уровне вирусной нагрузки, но при низком часто ошибаются. Поэтому желательно делать не один, а два-три таких теста с разницей в пару дней.

Чем выше чувствительность, тем меньше ложноотрицательных тестов, чем выше специфичность – тем меньше ложноположительных.

Насколько легальны антигенные тесты?

С 1 апреля 2021 года в РФ постановлением главного государственного санитарного врача уравнены между собой все тесты, которые определяют генетический материал или антигены SARS-CoV-2, причем в ряде случаев антигенные тесты могут быть даже более ценными, чем ПЦР.

Как могут помочь антигенные тесты?

Предупреждение передачи

Антигенные тесты помогают засечь бессимптомное носительство, когда люди распространяют вирус, сами того не подозревая.

Высокая скорость

Антигенные тесты дают результат намного быстрее, чем традиционная ПЦР, и не требуют обращения в лабораторию.

Массовый скрининг на местах

Антигенные тесты могут применяться в компаниях без оглядки на емкость и загруженность клинических лабораторий.

Некоторые тесты в составе буферного раствора содержат азид натрия, который при проглатывании может вызвать резкое падение артериального давления. Это особенно опасно для детей, поэтому неиспользованные тесты необходимо хранить c особой осторожностью, а после использования остатки буферного раствора сливать в канализацию.

В России антигенные тесты стоят в разы дороже, чем в Евросоюзе – 17–35 евро против 2,5–3. Ситуацией заинтересовалась Федеральная антимонопольная служба.

Правила использования антигенного теста

1. Ввести стерильный тампон из комплекта теста в нос и осторожно протолкнуть его внутрь до носоглотки. Ориентиром того, что процедура проводится правильно, могут быть рефлекторно выступившие на глазах слезы.

2. Сделать несколько осторожных вращательных движений в носоглотке и извлечь тампон, стараясь не касаться дна носовой перегородки.

3. Открыть крышку прилагаемой пробирки, при необходимости залить туда экстракционный буфер из флакона с жидкостью из комплекта теста. Некоторые тесты укомплектованы уже заполненными жидкостью пробирками.

4. Опустить тампон в пробирку, прижимая к внутренним стенкам пробирки, сделать несколько вращательных движений. Затем подвигать тампоном вверх-вниз.

5. Надеть на пробирку крышку с капельницей, закрытую защитным колпачком

6. Снять защитный колпачок с капельницы.

7. Нанести две капли раствора в стартовое окошечко тестовой кассеты.

8. Прочитать результаты не позже, чем через 15 минут после нанесения раствора на кассету, в противном случае они могут исказиться из-за контакта реагентов с воздухом. Такой тест считается недействительным.

9. Тест считается действительным только в том случае, если на дальнем конце кассеты четко проявилась контрольная полоска. При наличии только одной полоски тест считается отрицательным.

10. Положительным тест считается только в том случае, если проявились обе полоски, причем контрольная, дальняя – либо такая же по интенсивности, либо более яркая.

В случае сомнительного результата (тестовая полоска лишь едва заметна при внимательном рассматривании) следует повторить тест на следующий день с той же тест-системой

При положительном антигенном тесте рекомендуется сделать подтверждающий ПЦР-тест

Алексей Водовозов

Журнал "Российские аптеки" №3, 2022

1. Burki T. Mass testing for COVID-19 // The Lancet Microbe. 2020; 1 (8): E317. 2. Dinnes J. et al. Rapid, point‐of‐care antigen and molecular‐based tests for diagnosis of SARS‐CoV‐2 infection // Cochrane Database of Systematic Reviews. 2021. 3. Guglielmi G. Rapid coronavirus tests: a guide for the perplexed // Nature. 2021; 590: 202–205. 4. Iacobucci G. Covid-19: Mass population testing is rolled out in Liverpool // BMJ. 2020;371:m4268