Фото: Kostikova Natalia/Shutterstoсk/FOTODOM

Как определяется период времени, в течение которого сохраняются свойства лекарственного препарата? И можно ли использовать эту информацию как дополнительный аргумент при продажах? Научимся превращать знания о сроках годности препаратов в эффективный инструмент профессиональной коммуникации!

Николай Литвак, медицинский кибернетик, почитатель латыни, любит фармакологию, химию и биологию

Встань и иди

• Как определяется срок годности лекарственного препарата? 

Он устанавливается исключительно производителем на основе обширных исследований стабильности. Это период времени, в течение которого ЛС должно полностью соответствовать спецификации при надлежащем хранении в оригинальной упаковке. 

Процесс определения срока годности включает экспериментальное хранение не менее трех серий препарата в рекомендованных условиях с периодическим контролем химических, физических, микробиологических и фармакологических свойств. Производитель обязан продолжать изучение стабильности даже после регистрации препарата, что может привести к изменению срока годности как в большую, так и в меньшую сторону. 

Скептически настроенным покупателям нелишне уточнить, что срок годности препарата – это гарантия качества от производителя, основанная на научных исследованиях, а не просто «административная формальность»

• Что означает «стабильность лекарственного препарата»?

Стабильность – это способность ЛС сохранять химические, физические, микробиологические, биофармацевтические и фармакологические свойства в определенных границах в течение срока годности.

1. химическая стабильность – сохранение молекулярной структуры активного вещества

2. физическая стабильность – отсутствие изменений внешнего вида, растворимости, однородности

3. микробиологическая стабильность – поддержание стерильности или микробиологической чистоты 

4. терапевтическая стабильность – неизменность терапевтического эффекта

5. токсикологическая стабильность – отсутствие повышения токсичности. 

Нарушение условий хранения может одновременно повлиять на несколько видов стабильности

• Каков максимальный срок годности ЛС?

Российское законодательство не рекомендует устанавливать сроки годности более 5 лет, даже если результаты изучения стабильности позволяют так сделать. Это связано с принципом предосторожности и необходимостью периодического пересмотра качества препарата.

• Какие факторы влияют на стабильность ЛС?

1. температура – повышение на 10 °C увеличивает скорость химических реакций в 2–4 раза

2. влажность – способствует гидролизу и росту микроорганизмов

3. свет – катализирует фотохимические реакции

4. кислород – вызывает окислительные процессы

5. pH среды – влияет на скорость гидролиза и других реакций

Объясните покупателям, что соблюдение условий хранения не менее важно, чем соблюдение сроков годности

• Как меняется срок годности после вскрытия упаковки?

Он может значительно уменьшаться из-за контакта с внешней средой. 

Типичные сроки годности после вскрытия:

1. глазные, назальные капли – 1 месяц 

2. ушные капли, сиропы – 3 месяца 

3. мази – 6 месяцев 

4. таблетки в банках – до 1 года после вскрытия

5. таблетки в блистерах – до указанного срока годности.

Рекомендуйте покупателям подписывать дату вскрытия на упаковке

• Как использовать информацию о сроках годности для стимулирования продаж?

Демонстрация экспертности

«Я специально выбрала для вас препарат с максимальным остаточным сроком годности»

«Учитывая ваш курс лечения, этой упаковки хватит с запасом»

«Этот препарат следует хранить при температуре не выше 25 °C»

Дополнительные продажи

При продаже ЛС с коротким сроком после вскрытия предлагайте меньшие упаковки

Рекомендуйте термометры для холодильника при продаже препаратов, требующих хранения при 2–8 °C

Предлагайте контейнеры для хранения лекарств с отсеками по дням недели

Работа с возражениями

«Более длительный срок годности не всегда лучше – важнее правильное хранение»

Фото: SKT Studio /Shutterstoсk/FOTODOM

• Как правильно рассчитать остаточный срок годности для покупателя?

При продаже необходимо убедиться, что покупатель сможет использовать препарат до истечения срока годности. 

Алгоритм расчета

• Определите режим приема из инструкции или рецепта.

• Рассчитайте количество дней приема: (количество единиц в упаковке) / (суточная доза).

• Сравните с остаточным сроком годности.

• Добавьте запас 15–20% на случай продления курса.

Пример расчета: 

упаковка 30 таблеток,  прием по 1 таблетке 2 раза в день, срок годности до 01.2026.

Курс лечения: 

30 / (1 × 2) = 15 дней. Минимальный остаточный срок для продажи в декабре 2025 г.: 15 + 3 дня запаса = 18 дней. 

Вариант фразы: 

«Я подобрала упаковку с запасом по сроку годности, чтобы вы могли спокойно завершить курс лечения».

Лекарственная форма	Типичный срок годности	Особенности стабильности
Твердые формы (таблетки, капсулы)	2–5 лет	Наиболее стабильны, защищены от внешних воздействий
Растворы для инъекций	1–3 года	Подвержены гидролизу и микробной контаминации
Глазные капли	1–3 года (1 месяц после вскрытия)	Особые требования к стерильности
Мази и кремы	2–4 года	Подвержены окислению жировых компонентов
Суспензии и сиропы	1–3 года	Физическая нестабильность, рост микроорганизмов

Причины увеличения производителем изначального срока годности:

• получение данных о большей стабильности при длительных исследованиях

• улучшение упаковки или состава вспомогательных веществ

• оптимизация условий производства.

Причины уменьшения производителем изначального срока годности:

• выявление ранее неизвестных факторов нестабильности

• изменение требований регуляторных органов

• появление новых аналитических методов, выявляющих микроколичества продуктов деградации.

Журнал "Российские аптеки" № 10, 2025 г.