Наш эксперт: Виктория Преснякова,
кандидат фармацевтических наук, исполнительный директор СРО АСНА

Контроль за фармацевтической деятельностью в России постепенно переходит от государства к самим участникам рынка. Что такое саморегулирующаяся организация (СРО) и что она даст аптекам? Давайте разбираться.

О чем речь

Саморегулирующаяся организация – некоммерческое объединение участников рынка, которое берет на себя контрольные и надзорные функции за определенной сферой бизнеса. Таким образом, с государства снимается излишняя нагрузка: оно получает возможность контролировать уже не процесс, а результат коммерческой деятельности. Такая форма консолидированной работы позволяет малому и среднему ретейлу действовать согласно четким, но гибким стандартам и процедурам, которые легко адаптируются к изменяющимся обстоятельствам и позволяют быстро заполнить пробелы в законодательстве.

На своем поле

• она лучше, чем госорганы, адаптирована к условиям конкретной сферы бизнеса и особенностям взаимодействия между участниками рынка

• быстрее и компетентнее дает обратную связь при решении любых внутренних вопросов

• разрешение внутренних проблем и конфликтов при участии СРО обходится дешевле и занимает меньше времени, чем судебное разбирательство

• саморегулирование делает бизнес более прозрачным и структурированным

• позволяет снизить бюджетные расходы

• СРО более социально ориентирована, побуждает общество более позитивно относиться к индустрии.

А в чем проблема?

Фармацевтическая сфера в России– одна из наиболее регулируемых отраслей экономики, поэтому развитие СРО здесь особенно актуально: требуются оптимальные решения по определению цен на препараты, развитие лекарственного страхования, обеспечение доступности лекарств для населения. Но СРО в ретейле в полном объеме до сих пор так и не работают. Почему? Основные проблемы в саморегулировании сегодня связаны с несовершенством законодательства, формировавшегося без учета мнения профессионального и предпринимательского сообщества. Регулирование нельзя внедрить сверху: отраслевые вопросы должны решаться самими игроками, которые значительно лучше ориентируются в практических вопросах по сравнению с любыми, пусть даже весьма компетентными, чиновниками. В структуре российского аптечного рынка более четверти всех аптечных учреждений все еще остаются независимыми. Особенно велика доля несетевых аптек в регионах. И если в Москве независимых аптек чуть более 30%, то в республиках Северного Кавказа их доля доходит до 74% (по данным DSM Group). Много говорится о перспективности малого бизнеса и необходимости его развития в России, и сегодня он нуждается в поддержке, защите, в представлении своих интересов.

Со следующего года СРО АСНА запускает механизм внутреннего контроля, будет проводить регулярные проверки своих членов на соответствие требованиям законодательства и установленным стандартам. При этом график и результаты этих проверок будут в открытом доступе. Все участники СРО АСНА получают специально разработанное свидетельство, которое станет для рынка и потребителя дополнительной гарантией безопасности и качества. Хочется надеяться, что саморегулируемые организации станут реальными проводниками государственных интересов в предпринимательской среде. Они смогут снизить затраты государства, при этом повысив ответственность и социальную ориентированность бизнеса.

И уже сегодня саморегулируемые организации могут оказать существенное влияние на развитие розничного фармацевтического рынка России, усилив голос каждого участника и обозначив круг запросов и интересов сообщества. Это даст бизнесу возможность расти, укрепляя экономику отрасли и страны, а также систему здравоохранения в целом.

Ещё в 1858 году в Великобритании была создана (и существует до сих пор) организация для практикующих врачей – Генеральный медицинский совет (General Medical Council), ставший прообразом саморегулирования в сфере оказания медицинских услуг. Подобные структуры следом появились во многих странах Европы и Америки, существовало подобное «цеховое» объединение и в дореволюционной России.

По закону

Законодательная база для функционирования СРО включает 134 федеральных закона, 184 постановления правительства, 121 распоряжение правительства, 449 приказов министерств и ведомств (в основном Минфин, Минюст, Минэкономразвития, Ростехнадзор, Росреестр, Минэнерго, Минсельхоз, Банк России, ФСФР). В фармации и медицине саморегулирование носит добровольный, а не обязательный характер, как, например, в строительстве.

На сегодняшний день в Росреестре зарегистрированы НП «Фармацевтическое единство» и НП «Стандарты фармацевтического рынка», действующие с 2010 года, Союз производителей БАД, получивший статус в 2014 году. В июле 2018 года сразу двум аптечным ассоциациям присвоен статус СРО: первой в реестр вошла Ассоциация независимых аптек, следом этот статус получила и ААУ «СоюзФарма».

На пути к саморегулированию

АСНА – крупнейшая федеральная организация, объединяющая более 7000 аптечных учреждений по всей России. На сегодняшний день это абсолютно уникальная модель аптечного бизнеса.

Ассоциация независимых аптек, созданная в 2011 году, включена в государственный реестр саморегулируемых организаций 3 июля 2018 года. Среди первоочередных целей, которые ставит перед собой СРО АСНА, – защита интересов потребителя, разработка стандартов социально ориентированной аптеки с учетом экономических, политических, регуляторных условий фармацевтического ретейла, а также культуры бизнеса и уровня жизни в каждом конкретном регионе.

Со следующего года СРО АСНА запускает механизм внутреннего контроля, будет проводить регулярные проверки своих членов на соответствие требованиям законодательства и установленным стандартам. При этом график и результаты этих проверок будут в открытом доступе. Все участники СРО АСНА получают специально разработанное свидетельство, которое станет для рынка и потребителя дополнительной гарантией безопасности и качества. Хочется надеяться, что саморегулируемые организации станут реальными проводниками государственных интересов в предпринимательской среде. Они смогут снизить затраты государства, при этом повысив ответственность и социальную ориентированность бизнеса.

И уже сегодня саморегулируемые организации могут оказать существенное влияние на развитие розничного фармацевтического рынка России, усилив голос каждого участника и обозначив круг запросов и интересов сообщества. Это даст бизнесу возможность расти, укрепляя экономику отрасли и страны, а также систему здравоохранения в целом.

Журнал "Российские аптеки" №7-8, 2018