Информация только для медицинских и фармацевтических специалистов

Аптека хочет сотрудничать с лабораторией, которая делает генетический скрининг на основе слюны.

Аптека хочет сотрудничать с лабораторией, которая делает генетический скрининг на основе слюны. Может ли она заниматься реализацией посетителям специальных контейнеров для забора и хранения материала и получать за это деньги от лаборатории? Или это будет считаться медицинской услугой? 

Нет, не может. Аптечные организации осуществляют фармацевтическую деятельность в соответствии с понятием о фармацевтической деятельности и на основании Перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, являющегося приложением к  Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденному постановлением правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (постановление № 1081). В соответствии с п. 33 ст. 4 федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность включает в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов. 

Данное понятие исчерпывающее и исключает любую другую деятельность. Кроме того, согласно постановлению № 1081 в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляются: оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения, хранение лекарственных средств для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, перевозка лекарственных средств для медицинского применения, перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения. 

Для сбора биологического материала у посетителей потребуется создать дополнительное подразделение. Размещение на площадях аптек подразделений, функционально не связанных с ними, не допускается (п. 1.6 приказа Минздрава РФ от 21.10.1997 № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)»). Нарушение требований и условий, предусмотренных лицензией, классифицируется по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях и влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от 4 до 8 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток, на должностных лиц – от 5 до 10 тыс. руб., на юридических лиц – от 100 до 200 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.
 юрист, государственный советник I класса

На вопрос ответил:
Армен Гукасян, юрист, государственный советник I класса



Журнал "Российские аптеки" №10 2018

Вам могут понравиться другие статьи:

Санкции аптеке за продажу рецептурных препаратов через интернет
По закону
Санкции аптеке за продажу рецептурных препаратов через интернет

Какими санкциями может грозить аптеке (аптечной сети) продажа через интернет рецептурных препаратов?

Подробнее
Контрольная закупка в аптеке
По закону
Контрольная закупка в аптеке

В каких случаях в аптеке может быть проведена контрольная закупка?

Подробнее
Сверх нормы
По закону
Сверх нормы

Продолжительность рабочего дня, определенная Трудовым кодексом РФ, составляет 40 часов в неделю. Однако случается, что на работе приходится задерживаться, нередки такие ситуации и в аптека...

Подробнее
Специалист с функциями заведующей аптекой
По закону
Специалист с функциями заведующей аптекой

Может ли в настоящее время специалист со средним фармацевтическим образованием выполнять функции заведующей аптекой?

Подробнее
Разметка в торговом зале
По закону
Разметка в торговом зале

Возможны ли санкции со стороны проверяющих органов если люди это правило постоянно игнорируют?

Подробнее
Порядок действий аптеки, в случае если покупатель сообщает об ухудшении состояния здоровья после приема БАД
По закону
Порядок действий аптеки, в случае если покупатель сообщает об ухудшении состояния здоровья после приема БАД

Каким должен быть порядок действий аптеки, в случае если покупатель сообщает об ухудшении состояния здоровья после приема биологически активной добавки?

Подробнее
Если вы фармацевт, провизор, первостольник, специалист здравоохранения или медицинский работник наш журнал «Российские аптеки» для вас.