Информация только для медицинских и фармацевтических специалистов

Биомороженое и кислородные коктейли в аптеке

Многие аптеки стремятся расширить ассортимент за счет таких позиций, как биомороженое (продвигается как диетический продукт для профилактики аллергических и других заболеваний), кислородные коктейли (насыщают организм кислородом) и т.д. На каких основаниях эти продукты могут быть отнесены к аптечному ассортименту? На что ссылаться, если возникнут вопросы у надзорных органов?

При наличии на мороженом маркировки о принадлежности к диетическому питанию право его реализации предоставлено аптечным организациям в соответствии с ч. 7 ст. 55 федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее Закон).

В Государственный реестр лекарственных средств включен кислород жидкий медицинский, который рассматривается как фармацевтическая субстанция для производства кислорода газообразного медицинского (письмо Росздравнадзора от 10.09.2014 № 01И-1374/14 «Об обращении кислорода медицинского»). Приготовление коктейля требует применения кислорода, но в данном случае он используется не для производства лекарственных препаратов (ЛП), которым в соответствии с ч. 2 ст. 56 Закона могут заниматься аптеки. В то же время ч. 7 ст. 55 Закона разрешает продавать биологически активные добавки (БАД), в связи с чем возможно предположить, что в случае применения в качестве наполнителей сертифицированных БАД изготовление и реализация кислородных коктейлей допустима.

Помимо этого аптечные организации должны руководствоваться постановлением главного санитарного врача РФ от 17.04.2003 № 50 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03. Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)». Кислородный коктейль также имеет ряд ограничений по потреблению (возраст потребителя, объем, состав и т.д.), в связи с чем продукция оформляется соответствующим образом. В случае положительного решения вопроса о реализации кислородного коктейля как БАД необходимо обратиться в территориальную инспекцию Федеральной налоговой службы для разъяснения вопроса о налогообложении данной продукции.
Армен Гукасян, юрист, государственный советник I класса

На вопрос ответил:
Армен Гукасян, юрист, государственный советник I класса



Журнал "Российские аптеки" №12 2019

Вам могут понравиться другие статьи:

Обязанность работодателя по обеспечению СИЗ своих работников
По закону
Обязанность работодателя по обеспечению СИЗ своих работников

Заведующая заставила всех работающих первостольников купить маски за свои деньги. Существует ли обязанность работодателя по обеспечению средствами индивидуальной защиты своих работников, если речь ...

Подробнее
Реализация препаратов рецептурного отпуска на основании обычного листа бумаги с печатью врача
По закону
Реализация препаратов рецептурного отпуска на основании обычного листа бумаги с печатью врача

Покупатель обратился в аптеку за препаратом рецептурного отпуска, но вместо рецепта он показал обычный лист бумаги.

Подробнее
Расстаться по-хорошему
По закону
Расстаться по-хорошему

Уволить человека очень сложно. И не только потому, что его права защищает Трудовой кодекс. Ведь есть еще и моральные, и психологические аспекты расставания с бывшим сотрудником. Как сделать это с...

Подробнее
Трудовые книжки: переход на «цифру»
По закону
Трудовые книжки: переход на «цифру»

В России завершается введение «электронных трудовых книжек». Какие действия потребуются от работодателей на время переходного периода и после него? Отвечаем на наиболее распространенные во...

Подробнее
Не пустить в торговый зал аптеки покупателя без маски
По закону
Не пустить в торговый зал аптеки покупателя без маски

Имеем ли мы право не пустить в торговый зал аптеки покупателя без маски? 

Подробнее
Особенности приема на работу и увольнения персонала в пандемию
По закону
Особенности приема на работу и увольнения персонала в пандемию

Есть ли какие-то особенности приема на работу и увольнения персонала, которые появились в пандемию и действуют только на период ограничительных мероприятий?

Подробнее
Если вы фармацевт, провизор, первостольник, специалист здравоохранения или медицинский работник наш журнал «Российские аптеки» для вас.