Информация только для медицинских и фармацевтических специалистов

Контрольная закупка в аптеке

В каких случаях в аптеке может быть проведена контрольная закупка?


Основания для проведения контрольной закупки установлены в ч. 2 ст. 10 федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей …» (закон № 294-ФЗ).


Такими основаниями могут быть: истечение срока исполнения ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований, возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, причинение вреда жизни, здоровью граждан и другие существенные основания.


Контрольная закупка – это внеплановая проверка, которая регламентируется ст. 16.1 закона № 294-ФЗ. В соответствии с п. 2.1 ч. 4 ст. 8 федерального закона «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ от 12.04.2010 контрольные закупки могут проводиться в рамках государственного надзора в сфере обращения ЛС. Частота контрольных мероприятий, осуществляемых государственными органами, определяется в зависимости от категории риска, к которой отнесена аптечная организация.


Категории риска для аптек, организаций оптовой торговли и производителей ЛС утверждены приказом Росздравнадзора от 28.08.2019 № 6435 «Об отнесении объектов федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств к категориям риска…». Контрольная закупка проводится не только в отношении лекарственных препаратов, но и медицинских изделий (ст. 95 федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»). Приказом Росздравнадзора от 18.02.2020 № 1143 утверждены типовые формы актов при проведении контрольной закупки при выездной проверке и при проведении дистанционной контрольной закупки товаров.

Армен Гукасян, юрист, государственный советник I класса

Журнал "Российские аптеки" №7–8, 2020

Вам могут понравиться другие статьи:

Право отпускать безрецептурные препараты покупателям без установленной дозировки
По закону
Право отпускать безрецептурные препараты покупателям без установленной дозировки

Имеет ли в принципе аптека право отпускать безрецептурные препараты в подобных ситуациях, если применение ЛС не принесло ожидаемого результата либо привело к негативным последствиям? ...

Подробнее
Встретимся в суде?
По закону
Встретимся в суде?

В практике любой организации возникают трудовые споры, причем нередко разрешить их удается только по итогам рассмотрения в суде. Оценить свои шансы на победу в разбирательстве можно, ориентируясь ...

Подробнее
Обязанность работодателя по обеспечению СИЗ своих работников
По закону
Обязанность работодателя по обеспечению СИЗ своих работников

Заведующая заставила всех работающих первостольников купить маски за свои деньги. Существует ли обязанность работодателя по обеспечению средствами индивидуальной защиты своих работников, если речь ...

Подробнее
Реализация препаратов рецептурного отпуска на основании обычного листа бумаги с печатью врача
По закону
Реализация препаратов рецептурного отпуска на основании обычного листа бумаги с печатью врача

Покупатель обратился в аптеку за препаратом рецептурного отпуска, но вместо рецепта он показал обычный лист бумаги.

Подробнее
Расстаться по-хорошему
По закону
Расстаться по-хорошему

Уволить человека очень сложно. И не только потому, что его права защищает Трудовой кодекс. Ведь есть еще и моральные, и психологические аспекты расставания с бывшим сотрудником. Как сделать это с...

Подробнее
Трудовые книжки: переход на «цифру»
По закону
Трудовые книжки: переход на «цифру»

В России завершается введение «электронных трудовых книжек». Какие действия потребуются от работодателей на время переходного периода и после него? Отвечаем на наиболее распространенные во...

Подробнее
Если вы фармацевт, провизор, первостольник, специалист здравоохранения или медицинский работник наш журнал «Российские аптеки» для вас.