Информация только для медицинских и фармацевтических специалистов

Контрольная закупка в аптеке

В каких случаях в аптеке может быть проведена контрольная закупка?


Основания для проведения контрольной закупки установлены в ч. 2 ст. 10 федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей …» (закон № 294-ФЗ).


Такими основаниями могут быть: истечение срока исполнения ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований, возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, причинение вреда жизни, здоровью граждан и другие существенные основания.


Контрольная закупка – это внеплановая проверка, которая регламентируется ст. 16.1 закона № 294-ФЗ. В соответствии с п. 2.1 ч. 4 ст. 8 федерального закона «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ от 12.04.2010 контрольные закупки могут проводиться в рамках государственного надзора в сфере обращения ЛС. Частота контрольных мероприятий, осуществляемых государственными органами, определяется в зависимости от категории риска, к которой отнесена аптечная организация.


Категории риска для аптек, организаций оптовой торговли и производителей ЛС утверждены приказом Росздравнадзора от 28.08.2019 № 6435 «Об отнесении объектов федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств к категориям риска…». Контрольная закупка проводится не только в отношении лекарственных препаратов, но и медицинских изделий (ст. 95 федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»). Приказом Росздравнадзора от 18.02.2020 № 1143 утверждены типовые формы актов при проведении контрольной закупки при выездной проверке и при проведении дистанционной контрольной закупки товаров.

Армен Гукасян, юрист, государственный советник I класса

Журнал "Российские аптеки" №7–8, 2020

Вам могут понравиться другие статьи:

Взять на работу в качестве первостольника студента медицинского вуза
По закону
Взять на работу в качестве первостольника студента медицинского вуза

Имеет ли право аптека взять на работу в качестве первостольника студента медицинского (но не фармацевтического) вуза? Каким документом это регламентируется?

Подробнее
Увольнение: спорные случаи
По закону
Увольнение: спорные случаи

Трудовое законодательство жестко охраняет права работников и предоставляет им ряд гарантий при различных вариантах взаимоотношений с работодателем, в том числе при увольнении.  Подробнее

Аптека на «вмененке» при наличии согласований на отсрочку начала обязательной маркировки лекарств
По закону
Аптека на «вмененке» при наличии согласований на отсрочку начала обязательной маркировки лекарств

Вправе ли аптека остаться на «вмененке», если она располагает согласованиями, позволяющими отложить начало обязательной маркировки лекарств?

Подробнее
Может ли покупатель вернуть некачественный препарат и получить взамен него другую упаковку?
По закону
Может ли покупатель вернуть некачественный препарат и получить взамен него другую упаковку?

Покупатель оплатил упаковку витаминно-минерального комплекса, через два часа пришел в аптеку и показал, что капсулы во флаконе покрыты странным коричневатым налетом. Может ли он вернуть купленный п...

Подробнее
Возврат приобретенных в аптеке тонометра и детской манжетки если они не подходят друг к другу
По закону
Возврат приобретенных в аптеке тонометра и детской манжетки если они не подходят друг к другу

Возможен ли возврат приобретенных в аптеке тонометра и детской манжетки к нему, если при первой попытке измерить давление выяснилось, что они не подходят друг к другу?

Подробнее
Рецептурный препарат по назначению врача на листе из отрывного блокнота
По закону
Рецептурный препарат по назначению врача на листе из отрывного блокнота

Врач назначает пациенту рецептурный препарат и посылает его в аптеку с листом из отрывного блокнота вместо рецепта. Можно ли привлечь такого специалиста к ответственности?

Подробнее
Если вы фармацевт, провизор, первостольник, специалист здравоохранения или медицинский работник наш журнал «Российские аптеки» для вас.