Информация только для медицинских и фармацевтических специалистов

Контрольная закупка в аптеке

В каких случаях в аптеке может быть проведена контрольная закупка?


Основания для проведения контрольной закупки установлены в ч. 2 ст. 10 федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей …» (закон № 294-ФЗ).


Такими основаниями могут быть: истечение срока исполнения ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований, возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, причинение вреда жизни, здоровью граждан и другие существенные основания.


Контрольная закупка – это внеплановая проверка, которая регламентируется ст. 16.1 закона № 294-ФЗ. В соответствии с п. 2.1 ч. 4 ст. 8 федерального закона «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ от 12.04.2010 контрольные закупки могут проводиться в рамках государственного надзора в сфере обращения ЛС. Частота контрольных мероприятий, осуществляемых государственными органами, определяется в зависимости от категории риска, к которой отнесена аптечная организация.


Категории риска для аптек, организаций оптовой торговли и производителей ЛС утверждены приказом Росздравнадзора от 28.08.2019 № 6435 «Об отнесении объектов федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств к категориям риска…». Контрольная закупка проводится не только в отношении лекарственных препаратов, но и медицинских изделий (ст. 95 федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»). Приказом Росздравнадзора от 18.02.2020 № 1143 утверждены типовые формы актов при проведении контрольной закупки при выездной проверке и при проведении дистанционной контрольной закупки товаров.

Армен Гукасян, юрист, государственный советник I класса

Журнал "Российские аптеки" №7–8, 2020

Вам могут понравиться другие статьи:

Маркетинговые акции по рецептурным препаратам
По закону
Маркетинговые акции по рецептурным препаратам

Допустимо ли проведение маркетинговых акций (два по цене одного, товар дня) по рецептурным препаратам? 

Подробнее
Что изменилось в трудовом законодательстве
По закону
Что изменилось в трудовом законодательстве

Регулирование трудовых отношений в России переживает масштабную трансформацию.

Подробнее
Контрольная закупка: правила игры для аптек
По закону
Контрольная закупка: правила игры для аптек

На каких основаниях может быть проведена контрольная закупка в аптеке, каковы права и обязанности осуществляющих контрольное мероприятие чиновников и как вести себя фармспециалисту при встрече с ни...

Подробнее
Подозрительный постоянный посетитель в аптеке
По закону
Подозрительный постоянный посетитель в аптеке

В аптеке появился подозрительный постоянный посетитель. Он явно приходит, чтобы что-то украсть, никогда ничего не оплачивает в кассе. С другой стороны, «поймать его за руку» не удавалось ни разу. М...

Подробнее
Руководство аптечной организации требует прививки против COVID-19
По закону
Руководство аптечной организации требует прививки против COVID-19

Руководство аптечной организации требует, чтобы все сотрудники сделали прививки против COVID-19. Не имеющих сертификата о вакцинации обещают не допускать к работе. Законно ли это?

Подробнее
Может ли аптека осуществлять ремонт поочередно в каждом помещении?
По закону
Может ли аптека осуществлять ремонт поочередно в каждом помещении?

Руководство нашей аптеки затеяло ремонт, причем работы поочередно проводятся в каком-то одном из помещений. Некоторые посетители выражают недовольство и даже грозятся написать жалобу «в соответству...

Подробнее
Если вы фармацевт, провизор, первостольник, специалист здравоохранения или медицинский работник наш журнал «Российские аптеки» для вас.