Информация только для медицинских и фармацевтических специалистов

Может ли фармспециалист отказать в отпуске вакцины если у покупателя нет с собой термоконтейнейра?


Отпускать вакцины можно только при наличии термоконтейнера для их транспортировки. Что делать, если у человека нет с собой термоконтейнейра и при этом он отказывается приобретать его в аптеке? Может ли фармспециалист отказать в отпуске вакцины в такой ситуации?

Приказ Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов…» (далее– приказ № 403) является императивным (не допускающим выбора) регулирующим актом, требующим обязательного выполнения определенных действий. В первом абзаце п. 13 Правил отпуска лекарственных препаратов содержится требование обязательно указывать точное время в часах и минутах, в часах и минутах, что усиливает ответственность фармспециалиста за отпуск иммунобиологического лекарственного препарата (ИЛП) в соответствии с требованиями второго абзаца. Приказ не допускает рассмотрения других вариантов отпуска ИЛП (например, в тех случаях,когда, с учетом времени года, температура вне аптечной организации соответствует условиям хранения и т.п.). 

Кроме приказа № 403 отпуск ИЛП регламентируют Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2.3322-16 «Условия транспортировки и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов», утвержденные постановлением главного государственного санитарного врача РФ
от 17.02.2016 № 19. Пунктом 2.3 установлено, что при транспортировании и хранении ИЛП на всех уровнях «холодовой цепи», а также при применении ИЛП руководитель организации (индивидуальный предприниматель) организует и обеспечивает выполнение установленных настоящими правилами требований к условиям транспортирования и хранения, гарантирующих сохранность качества ИЛП.


В п. 8.11.5 указано, что при розничной реализации разрешается осуществлять отпуск при услови и доставки до места непосредственного их использования в термоконтейнере или термосе с соблюдением требований «холодовой цепи». Каждая реализуемая населению доза ИЛП снабжается инструкцией по применению препарата на русском языке, в которой указаны условия его хранения и транспортирования. Работник аптеки, осуществляющий розничную продажу ИЛП, проводит инструктаж покупателя о необходимости соблюдения «холодовой цепи» при транспортировании ИЛП, о чем делается отметка на упаковке препарата, или рецепте, или в другом сопроводительном документе, заверенная подписью покупателя и продавца, проставляются дата и время отпуска ИЛП. 

Статья 14.4.2. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривает за нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами наложение административного штрафа на граждан в размере от 1,5 до 3 тыс. руб., на должностных лиц – от 5 до 10 тыс. руб., на юридических лиц – от 20 до 30 тыс. руб.
 юрист, государственный советник I класса

На вопрос ответил:
Армен Гукасян, юрист, государственный советник I класса



Журнал "Российские аптеки" №12, 2017

Вам могут понравиться другие статьи:

Порядок действий аптеки, в случае если покупатель сообщает об ухудшении состояния здоровья после приема БАД
По закону
Порядок действий аптеки, в случае если покупатель сообщает об ухудшении состояния здоровья после приема БАД

Каким должен быть порядок действий аптеки, в случае если покупатель сообщает об ухудшении состояния здоровья после приема биологически активной добавки?

Подробнее
Работники аптеки в период эпидемии должны быть обеспечены перчатками, масками и другими средствами защиты
По закону
Работники аптеки в период эпидемии должны быть обеспечены перчатками, масками и другими средствами защиты

Работники аптеки в период эпидемии должны быть обеспечены перчатками, масками и другими средствами защиты. 

Подробнее
Спортивное питание в аптеке
По закону
Спортивное питание в аптеке

Может ли аптека продавать спортивное питание: изотоники, белковые смеси для поддержания/наращивания мышечной массы, протеиновые, энергетические батончики и т.д.?

Подробнее
Нужно ли клеить ценники на каждую упаковку товара
По закону
Нужно ли клеить ценники на каждую упаковку товара

На закрытой витрине для удобства фармацевта выставлено несколько упаковок одного и того же лекарственного препарата. Нужно ли клеить ценники на каждую упаковку или достаточно одного ценника – на упаковке, которую видит покупатель?

Подробнее
Инструктаж сотрудников по оказанию первой медицинской помощи в аптеке
По закону
Инструктаж сотрудников по оказанию первой медицинской помощи в аптеке

Обязана ли аптека проводить инструктаж сотрудников по оказанию первой (доврачебной) медицинской помощи? В каких нормативных актах содержится данное требование?

Подробнее
Что нужно знать о локальных нормативных актах?
По закону
Что нужно знать о локальных нормативных актах?

В отличие от обычных законов локальные нормативные акты действуют в пределах организации, которая их принимает. 

Подробнее
Если вы фармацевт, провизор, первостольник, специалист здравоохранения или медицинский работник наш журнал «Российские аптеки» для вас.