Покупатель предъявляет рецепт на мелоксикам 7,5 мг № 20, однако в настоящее время в аптеке имеется только мелоксикам в дозировке 15 мг № 20. Может ли фармспециалист отпустить препарат в дозировке 15 мг, объяснив, что следует принимать по половине таблетки?

Абзац 4 п. 7 приказа Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями…» регламентирует действия фармспециалиста: «В случае если дозировка лекарственного препарата, имеющегося у субъекта розничной торговли, превышает дозировку лекарственного препарата, указанную в рецепте, решение об отпуске лекарственного препарата с такой дозировкой принимает медицинский работник, выписавший рецепт». 

Самостоятельная замена фармспециалистами дозировок лекарственных препаратов (ЛП) может быть предметом контрольных закупок контролирующими органами. Лицензиат обязан соблюдать правила отпуска ЛП в соответствии с требованиями подпункта «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

Невыполнение правил отпуска ЛП квалифицируется по п. 6 этого Положения как грубое нарушение лицензионных требований, предполагающее санкции по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях «Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)»: административный штраф на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от 4 до 8 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток, на должностных лиц – от 5 до 10 тыс. руб., на юридических лиц – от 100 до 200 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

На вопрос ответил:
Армен Гукасян, юрист, государственный советник I класса

Журнал "Российские аптеки" №3, 2018