Запрет на деление пролонгированных таблеток обусловлен не нормами права, а фармакологическими свойствами лекарственной формы. Пролонгированные формы обеспечивают постепенное высвобождение активного вещества. При нарушении целостности таблетки высвобождение становится одномоментным, что создает риск передозировки и снижает терапевтический эффект. Производитель указывает в инструкции возможность деления. Если такого указания нет – деление недопустимо.

Вместе с тем ни Федеральный закон № 323-ФЗ, ни Приказ № 1094н не содержат прямого запрета на назначение деления таблеток. Способ применения препарата (включая деление) определяется врачом, исходя из клинической необходимости. Ответственность за обоснованность назначения несет врач. Это следует из положений статьи 70 Федерального закона № 323-ФЗ, согласно которой лечащий врач организует обследование и лечение пациента. Рекомендация лекарственного препарата входит в компетенцию лечащего врача.

1. Проинформировать пациента о том, что деление таблетки не предусмотрено производителем и может повлиять на безопасность лечения. Пациент вправе обратиться к врачу для уточнения назначения.
2. Запросить разъяснение в медицинской организации, если назначение вызывает сомнения в его безопасности.
3. При систематическом характере таких назначений вправе зафиксировать случаи и обратиться в Росздравнадзор, который осуществляет контроль в сфере здравоохранения, в том числе в рамках фармаконадзора – мониторинга эффективности и безопасности лекарственных препаратов, обращающихся на территории Российской Федерации. Однако данное право распространяется на случаи, когда есть основания полагать, что назначение врача представляет угрозу жизни или здоровью человека (Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).

Елена Старкова,
юрист, начальник отдела кадров государственного учреждения. Член Союза юристов-блогеров при МГЮА им. О.Е. Кутафина и Ассоциации юристов России.