Часто посетители вместо рецепта на препараты Rx-группы предъявляют выписку от доктора или даже ее фотографию. Законно ли отпускать препараты в таком случае?

Приказ Минздрава РФ от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков…» (приказ № 1094н) обязательный для исполнения медицинскими организациями всех форм собственности и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность. Фармспециалисты обязаны руководствоваться приказом Минздрава РФ от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов…» (приказ № 1093н), за невыполнение которого может (при контрольной закупке) наступить ответственность в соответствии с ч. 1 ст. 14.4.2 Кодекса РФ об административных правонарушениях (КоАП): «Нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами… которая влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от 1,5 до 3 тыс. руб.; на должностных лиц – от 5 до 10 тыс. руб.; на юридических лиц – от 20 до 30 тыс. руб.».

Если предъявляемые клиентом рекомендации содержат реквизиты медицинской организации или индивидуального предпринимателя, их необходимо зафиксировать для информирования руководителя соответствующей медицинской организации (п. 20 приказа № 1093н) или сообщить в орган управления здравоохранением. При отсутствии реагирования со стороны должностных лиц информацию о нарушении приказа № 1094н необходимо передать в территориальное управление Росздравнадзора. Нарушение Правил отпуска лекарственных препаратов относится к грубым нарушениям лицензионных требований фармацевтической деятельности (п. 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547). Санкции за грубое нарушение наступают по ч. 4 ст. 14.1 КоАП: «Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), что влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от 4 до 8 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток; на должностных лиц – от 5 до 10 тыс. руб.; на юридических лиц – от 100 до 200 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

---

Консультация юриста? Запросто и совершенно бесплатно!

Каждый из вас может задавать свои вопросы, касающиеся фармацевтической деятельности, эксперту – юристу, государственному советнику I класса Армену Гукасяну. Ответы на них вы сможете прочесть на нашем сайте в рубрике «По закону».

Присылайте свои вопросы и будьте юридически подкованными, чтобы выйти из самых сложных ситуаций!

Журнал "Российские аптеки" №3, 2023