Информация только для медицинских и фармацевтических специалистов

Провизор отпустила покупательнице лекарственный препарат по рецепту 148-1/у-88, что делать в такой ситуации и какие санкции могут быть?

Провизор отпустила покупательнице лекарственный препарат по рецепту 148-1/у-88, срок действия которого составлял 15 дней. После того как женщина ушла, было обнаружено, что рецепт просрочен почти на месяц. Что делать в такой ситуации и какие санкции могут грозить фармспециалисту либо аптеке?


Представленная ситуация связана с нарушением лицензионного требования пп. «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, оговаривающего соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. Пункт 6 данного Положения относит к грубым нарушениям невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных п. 5. 


Выявление контролирующими органами этого нарушения повлекло бы санкции по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях («Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)»): для лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, штраф в размере от 4 до 8 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток; для должностных лиц – штраф от 5 до 10 тыс. руб.; для юридических лиц – от 100 до 200 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток. По факту нарушения правил отпуска ЛП с установленным сроком действия рецепта, выявленного собственными силами (п. 6 приказа МЗ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов…», далее – приказ № 403н), необходимо составить акт не менее чем в 2 экземплярах. Один экземпляр направляется в медицинскую организацию, выписавшую рецепт, с ходатайством (в 2 экземплярах) о выписке нового рецепта и гарантией возврата рецепта, срок действия которого истек на дату его предъявления, с отметкой об отпуске лекарственного препарата в соответствии с п. 9 приказа № 403н. 


По завершении обмена рецептами один экземпляр ходатайства с отметкой медицинской организации о получении, экземпляр акта и рецепт с новой датой хранятся в аптечной организации в течение 3 лет (п. 14 приказа № 403н). В медицинской организации вклеивают в медицинскую документацию пациента акт, ходатайство и рецепт с истекшим сроком действия соответственно хронологии посещения гражданином медицинской организации. Обмен документами возможен путем почтовых отправлений (заказные письма с уведомлением). Что касается личной ответственности фармспециалиста, то им в данном случае нарушена должностная инструкция в части выполнения нормативных актов, регламентирующих обращение лекарственных средств (один из них – приказ МЗ от 31.08.2016 №647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики…», пп. «д» п. 15 – оформление учетной документации). Руководитель аптечной организации имеет право применить к нему дисциплинарное взыскание по ст.  192 Трудового кодекса РФ (ТК), а до применения дисциплинарного взыскания – затребовать от работника письменное объяснение в соответствии со ст. 193 ТК. Расторжение трудового договора по инициативе работодателя (ст. 81 ТК) по п. 6 – однократного грубого нарушения работником трудовых обязанностей – недопустимо, так как по постановлению Пленума Верховного суда РФ от 17.03.2004 №  2 перечень таких нарушений в п. 6 ст. 81 является исчерпывающим и расширительному толкованию не подлежит.


 юрист, государственный советник I класса

На вопрос ответил:
Армен Гукасян, юрист, государственный советник I класса



Журнал "Российские аптеки" №7-8, 2018

Вам могут понравиться другие статьи:

Руководство аптечной организации требует прививки против COVID-19
По закону
Руководство аптечной организации требует прививки против COVID-19

Руководство аптечной организации требует, чтобы все сотрудники сделали прививки против COVID-19. Не имеющих сертификата о вакцинации обещают не допускать к работе. Законно ли это?

Подробнее
Может ли аптека осуществлять ремонт поочередно в каждом помещении?
По закону
Может ли аптека осуществлять ремонт поочередно в каждом помещении?

Руководство нашей аптеки затеяло ремонт, причем работы поочередно проводятся в каком-то одном из помещений. Некоторые посетители выражают недовольство и даже грозятся написать жалобу «в соответству...

Подробнее
Право отпускать безрецептурные препараты покупателям без установленной дозировки
По закону
Право отпускать безрецептурные препараты покупателям без установленной дозировки

Имеет ли в принципе аптека право отпускать безрецептурные препараты в подобных ситуациях, если применение ЛС не принесло ожидаемого результата либо привело к негативным последствиям? ...

Подробнее
Встретимся в суде?
По закону
Встретимся в суде?

В практике любой организации возникают трудовые споры, причем нередко разрешить их удается только по итогам рассмотрения в суде. Оценить свои шансы на победу в разбирательстве можно, ориентируясь ...

Подробнее
Обязанность работодателя по обеспечению СИЗ своих работников
По закону
Обязанность работодателя по обеспечению СИЗ своих работников

Заведующая заставила всех работающих первостольников купить маски за свои деньги. Существует ли обязанность работодателя по обеспечению средствами индивидуальной защиты своих работников, если речь ...

Подробнее
Реализация препаратов рецептурного отпуска на основании обычного листа бумаги с печатью врача
По закону
Реализация препаратов рецептурного отпуска на основании обычного листа бумаги с печатью врача

Покупатель обратился в аптеку за препаратом рецептурного отпуска, но вместо рецепта он показал обычный лист бумаги.

Подробнее
Если вы фармацевт, провизор, первостольник, специалист здравоохранения или медицинский работник наш журнал «Российские аптеки» для вас.