Провизор отпустила покупательнице лекарственный препарат по рецепту 148-1/у-88, что делать в такой ситуации и какие санкции могут быть?
Информация только для медицинских и фармацевтических специалистов

Провизор отпустила покупательнице лекарственный препарат по рецепту 148-1/у-88, что делать в такой ситуации и какие санкции могут быть?

Провизор отпустила покупательнице лекарственный препарат по рецепту 148-1/у-88, срок действия которого составлял 15 дней. После того как женщина ушла, было обнаружено, что рецепт просрочен почти на месяц. Что делать в такой ситуации и какие санкции могут грозить фармспециалисту либо аптеке?


Представленная ситуация связана с нарушением лицензионного требования пп. «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, оговаривающего соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. Пункт 6 данного Положения относит к грубым нарушениям невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных п. 5. 


Выявление контролирующими органами этого нарушения повлекло бы санкции по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях («Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)»): для лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, штраф в размере от 4 до 8 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток; для должностных лиц – штраф от 5 до 10 тыс. руб.; для юридических лиц – от 100 до 200 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток. По факту нарушения правил отпуска ЛП с установленным сроком действия рецепта, выявленного собственными силами (п. 6 приказа МЗ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов…», далее – приказ № 403н), необходимо составить акт не менее чем в 2 экземплярах. Один экземпляр направляется в медицинскую организацию, выписавшую рецепт, с ходатайством (в 2 экземплярах) о выписке нового рецепта и гарантией возврата рецепта, срок действия которого истек на дату его предъявления, с отметкой об отпуске лекарственного препарата в соответствии с п. 9 приказа № 403н. 


По завершении обмена рецептами один экземпляр ходатайства с отметкой медицинской организации о получении, экземпляр акта и рецепт с новой датой хранятся в аптечной организации в течение 3 лет (п. 14 приказа № 403н). В медицинской организации вклеивают в медицинскую документацию пациента акт, ходатайство и рецепт с истекшим сроком действия соответственно хронологии посещения гражданином медицинской организации. Обмен документами возможен путем почтовых отправлений (заказные письма с уведомлением). Что касается личной ответственности фармспециалиста, то им в данном случае нарушена должностная инструкция в части выполнения нормативных актов, регламентирующих обращение лекарственных средств (один из них – приказ МЗ от 31.08.2016 №647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики…», пп. «д» п. 15 – оформление учетной документации). Руководитель аптечной организации имеет право применить к нему дисциплинарное взыскание по ст.  192 Трудового кодекса РФ (ТК), а до применения дисциплинарного взыскания – затребовать от работника письменное объяснение в соответствии со ст. 193 ТК. Расторжение трудового договора по инициативе работодателя (ст. 81 ТК) по п. 6 – однократного грубого нарушения работником трудовых обязанностей – недопустимо, так как по постановлению Пленума Верховного суда РФ от 17.03.2004 №  2 перечень таких нарушений в п. 6 ст. 81 является исчерпывающим и расширительному толкованию не подлежит.


 юрист, государственный советник I класса

На вопрос ответил:
Армен Гукасян, юрист, государственный советник I класса



Журнал "Российские аптеки" №7-8, 2018

Вам могут понравиться другие статьи:

Сокращение зарплаты в связи с невыполнением плана продаж
По закону
Сокращение зарплаты в связи с невыполнением плана продаж

В связи с невыполнением плана продаж группы препаратов низкого спроса руководство аптеки планирует урезать заработную плату сотрудникам. Законно ли это?

Подробнее
Учет рабочего времени
По закону
Учет рабочего времени

Специалист написал заявление о приеме на работу, сдал свои документы, и для него «бумажные» дела закончились.

Подробнее
Ответственность при повреждении тонометра из-за падения после покупки
По закону
Ответственность при повреждении тонометра из-за падения после покупки

Мужчина приобрел тонометр, оплатил его и получил чек. Взяв в руки упаковку, он случайно выронил ее из рук. В результате тонометр получил мелкие внешние повреждения. Кто в этой ситуации несет ответс...

Подробнее
Законодательно закрепленные критерии на косметические средства при реализации в аптечных учреждениях
По закону
Законодательно закрепленные критерии на косметические средства при реализации в аптечных учреждениях

Существуют ли законодательно закрепленные критерии, по которым те или иные косметические средства могут быть разрешены или запрещены к реализации в аптечных учреждениях?

Подробнее
Возможен ли возврат лекарственного препарата после оформления покупки
По закону
Возможен ли возврат лекарственного препарата после оформления покупки

Покупательница приобрела упаковку препарата № 30, но уже после оформления покупки попросила взамен упаковку № 60. Возможен ли в такой ситуации возврат лекарственного препарата?

Подробнее
Особые работники: их права и наши обязанности
По закону
Особые работники: их права и наши обязанности

Существует мнение, что, принимая на работу человека с ограниченными возможностями, предприятие взваливает на себя дополнительный груз социальных гарантий. Разбираемся, так ли это на самом ...

Подробнее
Если вы фармацевт, провизор, первостольник, специалист здравоохранения или медицинский работник наш журнал «Российские аптеки» для вас.