Пункт 2 ч. 3 ст. 71 ФЗ-323 «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации» запрещает работникам аптек «заключать с компанией, представителем компании соглашения о предложении населению определенных лекарственных препаратов, медицинских изделий». Какие ведомства занимаются выявлением подобных нарушений и какие санкции могут грозить аптеке, в случае если они будут обнаружены?

В п. 6 ч. 2 ст. 88 федерального закона от 24.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее Закон) установлено, что государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности включает в себя … проведение проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности. Соответствующие ограничения изложены в п. 3 ч. 2 ст. 74 Закона. Заключение с компанией, представителем компании соглашения о предложении населению определенных лекарственных препаратов, медицинских изделий преследует цель получения материальной выгоды или иного преимущества, что влияет или может повлиять на надлежащее исполнение ими профессиональных обязанностей и квалифицируется как конфликт интересов. В ч. 1 ст. 75 Закона определено понятие конфликта интересов.

В соответствии с п. 6 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением правительства РФ о 12.11.2012 № 1152, проверки соблюдения фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, установленных Законом, осуществляются должностными лицами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальных подразделений. Полномочия государственного контроля в сфере охраны здоровья установлены ст. 86 Закона.

В ст. 6.29 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях «Невыполнение обязанностей о представлении информации о конфликте интересов при осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности» установлены следующие санкции: штрафы в размере от 3 до 20 тыс. руб. либо дисквалификация на срок до 6 месяцев.

На вопрос ответил:
Армен Гукасян
юрист, государственный советник I класса

Журнал "Российские аптеки" №3, 2020