Размер штрафа за проданный забракованный препарат
Подскажите, пожалуйста, размер штрафа за проданный забракованный препарат для сотрудника аптеки и юридического лица. Заранее благодарна.
Начну с того, что ст. 4 Закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» содержит понятия «фальсифицированное лекарственное средство», «недоброкачественное лекарственное средство» и «контрафактное лекарственное средство», но нет понятия «забракованный препарат». Фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные препараты должны хранится отдельно, с ограниченным доступом к ним работников аптечной организации. Реализация препарата этой категории допущена по вине руководства аптечной организации, которое не обеспечило выполнение приказа Минздрава РФ от 21.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».
Административное наказание в виде административного штрафа за реализацию недоброкачественного лекарственного средства назначается судом. Суд с учетом всех обстоятельств дела, вероятно, будет принимать решение в соответствии с ч. 2 ст. 6.33 и ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Частью 2 ст. 6.33 установлено, что реализация… недоброкачественных лекарственных средств либо реализация недоброкачественных медицинских изделий… если эти действия не содержат уголовно наказуемого деяния, влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от 70 до 100 тыс. руб.; на должностных лиц – от 100 до 600 тыс. руб.; на индивидуальных предпринимателей – от 100 до 600 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток; на юридических лиц – от 1 до 5 млн руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.
Консультация юриста? Запросто и совершенно бесплатно!
Каждый из вас может задавать свои вопросы, касающиеся фармацевтической деятельности, эксперту – юристу, государственному советнику I класса Армену Гукасяну. Ответы на них вы сможете прочесть на нашем сайте в рубрике «По закону».
Присылайте свои вопросы и будьте юридически подкованными, чтобы выйти из самых сложных ситуаций!
Журнал "Российские аптеки" №3, 2023
Вам могут понравиться другие статьи:
Допуск и знаки о запрете входа в аптеку для посетителей с питомцами
Посетители часто заходят со своими питомцами, в частности с собаками, игнорируя знаки о запрете входить в аптеку с домашними животными. В то же время у сотрудников аптеки аллергия на шерсть собак. ...
Подробнее
Иск в суд на аптеку из-за отказа в отпуске антипсихотического препарата без рецепта
Покупатель пришел в аптеку за антипсихотическим средством без рецепта, фармацевт не отпустила препарат, однако через несколько дней родственники покупателя решили подать в суд на аптеку, так как че...
Подробнее
Замена упаковки препарата из-за проблем с кодом в системе «Честный знак»
Покупательница приобрела препарат и тут же, проверив его с помощью мобильного приложения «Честный знак», выяснила, что код не считывался, и потребовала заменить упаковку. Заведующая аптекой отказал...
Подробнее
Трудовое законодательство: что нового?
В последнее время законопроектов становится все больше, и уследить за ними бывает непросто. Подводя итоги 2022 года, мы решили рассмотреть самые важные, на наш взгляд, изменения в сф...
Подробнее
Восстановление выцветшего кассового чека для оформления возврата НДФЛ
Посетителю, который приобретал лекарства в аптеке, нужен кассовый чек для оформления возврата НДФЛ, однако он выцвел и перестал читаться. Как можно его восстановить?
Подробнее