Покупатель обратился в аптеку за препаратом рецептурного отпуска, но вместо рецепта он показал обычный лист бумаги с подробными назначениями и круглой личной печатью врача, настаивая, что этого достаточно для приобретения ЛС. Возможна ли реализация препаратов рецептурного отпуска на основании подобных документов?

Правила назначения лекарственных препаратов для медицинского применения установлены в приказе Минздрава РФ от 14.01.2019 № 4н. Их обязаны выполнять все медицинские организации независимо от форм собственности. Предъявленный гражданином документ не является правильно оформленным рецептом. Если препарат все-таки был отпущен, речь идет о нарушении, которое с учетом всех обстоятельств может рассматриваться по трем статьям Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях: ч. 4 ст.  14.1 «Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)»; ст. 14.2 «Незаконная продажа товаров (иных вещей), свободная реализация которых запрещена или ограничена»; ч. 1 ст. 14.4.2. «Нарушение законодательства об обращении лекарственных средств». В настоящее время руководству регионов РФ предоставлены полномочия по введению тех или иных противоэпидемических мероприятий исходя из эпидемиологической ситуации. Если нормативный акт, предусматривающий ношение маски в определенных местах, принят в регионе, выполнение этого требования становится обязательным. В таком случае запрет на посещение торговых объектов и на доступ к товарам без масок не должен рассматриваться как ущемление прав потребителей, поскольку такие действия хозяйствующих субъектов отвечают принципу разумности поведения участников гражданских правоотношений и не имеют признаков необоснованного уклонения от заключения публичного договора, которым является договор розничной купли-продажи. 

Возможные санкции при рассмотрении дела – штрафы и приостановление деятельности до 90 дней. С другой стороны, никто не знает, к каким последствиям может привести отказ в отпуске рецептурного препарата, если речь идет об экстренной ситуации. Если лекарство нужно срочно, предназначено для тяжелобольного человека, ребенка и т.п., целесообразно отпустить его, предварительно отксерокопировав предъявленный документ либо переписав Ф.И.О. врача с печати и узнав у гражданина наименование медицинской организации, ее адрес и телефон или телефон врача (NB: речь не идет об отпуске ЛП предметно-количественного учета или иммунобиологического ЛП).

Абзац 2 п. 15 приказа Минздрава «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов…» обязывает сотрудников аптек извещать о нарушениях в оформлении рецептов руководство медицинских организаций (хотя в данном случае сам рецепт отсутствует как таковой). Сообщение оформляется по всем правилам делопроизводства, можно для оперативности начать с телефонного звонка, но ограничиваться им не следует. Фармспециалист должен довести ситуацию до сведения руководства (дежурного администратора) со слов гражданина, указав уважительную причину и необходимость, возможно, срочного обеспечения больного. Если будет принято решение об отпуске ЛП, гражданину следует предложить оставить лист назначения и записать его Ф.И.О., желательно с данными любого документа – водительских прав, пропуска на работу, банковской карты и др., подписью, номером телефона (сделать сразу контрольный звонок и убедиться, что номер принадлежит гражданину) и датой, собственноручно им записанными. В случае отказа гражданина оставить лист – снять ксерокопию. После надо составить акт о произошедшем. Эти документы могут потребоваться, в случае если проводится контрольная закупка или в дальнейшем появятся претензии гражданина или его родственников, либо той же медицинской организации и т.п., хранить их следует не менее 6 месяцев.

Журнал "Российские аптеки" №11, 2020