Информация только для медицинских и фармацевтических специалистов

Рецептурные препараты на витринах

В последнее время руководство требует размещать на витринах рецептурные препараты. Говорят, что, если поставить табличку «Отпускается по рецепту», все законно. Так ли это, не будет ли претензий у проверяющих органов, ведь в ФЗ «О рекламе» четко перечислены места для рекламы рецептурных препаратов, и аптечных витрин в этом перечне нет.

Данный вопрос нужно рассматривать, исходя из верховенства нормативно-правовых актов. Законы РФ занимают вышестоящее положение по отношению к постановлениям и приказам всех уровней. Федеральным законам от 13.03.2006 № 38-ФЗ «О рекламе» (Закон № 38-ФЗ) и от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Закон № 61-ФЗ) должны соответствовать приказы Минздрава РФ (МЗ), органов управления здравоохранением субъектов РФ, медицинских и аптечных организаций всех форм собственности. Естественно, что выкладка товаров аптечного ассортимента направлена на их рекламу с целью увеличения объема продаж.

Пункт 1 ст. 3 Закона № 38-ФЗ определяет рекламу как информацию, распространенную любым способом, в любой форме и с использованием любых средств, адресованную неопределенному кругу лиц и направленную на привлечение внимания к объекту рекламирования, формирование или поддержание интереса к нему и его продвижение на рынке. Однако Закон № 38-ФЗ ограничивает рекламу лекарственных препаратов, отпускаемых по рецептам, что установлено в ч. 8: «Реклама лекарственных препаратов в формах и дозировках, отпускаемых по рецептам, <…> не допускается иначе как в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях». Аналогичные требования установлены в ч. 1 ст. 67 Закона № 61-ФЗ: «Информация о лекарственных препаратах, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат, должна содержаться только в специализированных изданиях, предназначенных для медицинских, фармацевтических работников, специалистов в области ветеринарии. Информация о лекарственных препаратах для специалистов в области обращения лекарственных средств может содержаться в монографиях, справочниках, научных статьях, в докладах на конгрессах, конференциях, симпозиумах, научных советах, а также в инструкциях по применению лекарственных препаратов». Среди возможных мест размещения информации о лекарственных препаратах (ЛП), отпускаемых по рецептам, аптечные организации не указаны. Законами не предусмотрены никакие формы объявлений об отпуске ЛП по рецепту. 

Распространение информации любым способом (п. 1 ст. 3 Закона № 38-ФЗ) включает и выкладку товаров, в том числе вторичной и первичной упаковки. Демонстрация пустых упаковок также недопустима. Наличие рецептурного препарата на витрине создает дополнительный стимул для его приобретения без рецепта за незаконное вознаграждение фармспециалисту, а это правонарушение уголовного характера. Пункт 36 приказа МЗ от 31 августа 2016 г. № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» регламентирует выкладку ЛП, отпускаемых по рецептам, что противоречит указанным выше законам. Выкладка ЛП рецептурного отпуска не относится к нарушениям лицензионных требований.

Однако она нарушает требования Закона № 38-ФЗ, что соответствует ч. 5 ст. 14.3 Кодекса РФ об административных нарушениях «Нарушение установленных законодательством о рекламе требований к рекламе лекарственных средств, медицинских изделий и медицинских услуг, в том числе методов лечения, а также биологически активных добавок». Данная статья КоАП предусматривает наказания в виде наложения штрафа на граждан в размере от 2 до 2,5 тыс. руб., на должностных лиц – от 10 до 20 тыс. руб., на юридических лиц – от 200 до 500 тыс. руб. 
Армен Гукасян, юрист, государственный советник I класса

На вопрос ответил:
Армен Гукасян, юрист, государственный советник I класса



Журнал "Российские аптеки" №1-2, 2020

Вам могут понравиться другие статьи:

Вместо заведующей
По закону
Вместо заведующей

Kак и любой другой сотрудник, заведующая аптекой может временно отсутствовать на своем рабочем месте – например, уйти в отпуск, уехать в командировку, заболеть и т.д.

Подробнее
Санкции аптеке за продажу рецептурных препаратов через интернет
По закону
Санкции аптеке за продажу рецептурных препаратов через интернет

Какими санкциями может грозить аптеке (аптечной сети) продажа через интернет рецептурных препаратов?

Подробнее
Контрольная закупка в аптеке
По закону
Контрольная закупка в аптеке

В каких случаях в аптеке может быть проведена контрольная закупка?

Подробнее
Сверх нормы
По закону
Сверх нормы

Продолжительность рабочего дня, определенная Трудовым кодексом РФ, составляет 40 часов в неделю. Однако случается, что на работе приходится задерживаться, нередки такие ситуации и в аптека...

Подробнее
Специалист с функциями заведующей аптекой
По закону
Специалист с функциями заведующей аптекой

Может ли в настоящее время специалист со средним фармацевтическим образованием выполнять функции заведующей аптекой?

Подробнее
Разметка в торговом зале
По закону
Разметка в торговом зале

Возможны ли санкции со стороны проверяющих органов если люди это правило постоянно игнорируют?

Подробнее
Если вы фармацевт, провизор, первостольник, специалист здравоохранения или медицинский работник наш журнал «Российские аптеки» для вас.