Информация только для медицинских и фармацевтических специалистов

Торговля ветеринарными препаратами в "человеческой" аптеке

Может ли в «человеческой» аптеке вестись торговля официально зарегистрированными ветеринарными препаратами?


Отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения регламентирован в ч. 4 ст. 55 федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», которая не запрещает аптечным организациям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность, отпускать лекарственные препараты для ветеринарного применения в соответствии с Правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Данные Правила изложены в приказе Министерства сельского хозяйства РФ от 21.09.2020 № 555 (регистрационный номер 60453 в Минюсте РФ от 19.10.2020).


Отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения в аптечной организации есть новый вид оказываемых услуг, не предусмотренных ранее оформленной лицензией. В этом случае аптечная организация руководствуется пп. «б» п. 9 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, и подготавливает дополнительные документы в лицензирующий орган: заявление, сведения о новой услуге, кадрах, оборудовании и санитарно-эпидемиологическое заключение.


Перечень услуг в сфере обращения лекарственных средств ветеринарного применения утвержден во 2-м разделе приложения к Положению о лицензировании фармацевтической деятельности. Хранение лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарного применения осуществляется раздельно.


Отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения без выполнения требований по расширению (дополнению) лицензированной фармацевтической деятельности квалифицируется по ч. 2 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, то есть как отсутствие разрешения на данный вид оказываемых услуг. Данное нарушение (осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии)) влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от 2 до 2,5 тыс. руб., на должностных лиц – от 4 до 5 тыс. руб., на юридических лиц – от 40 до 50 тыс. руб.; во всех случаях возможна также конфискация изготовленной продукции, орудий производства и сырья.

Армен Гукасян, юрист, государственный советник I класса

Журнал "Российские аптеки" №5, 2021

Вам могут понравиться другие статьи:

Разменные деньги в кассе аптечной организации
По закону
Разменные деньги в кассе аптечной организации

Является ли обязанностью аптечной организации обеспечение разменных денег в кассе?

Подробнее
Какой класс медицинских отходов у СИЗ, используемых сотрудниками аптеки?
По закону
Какой класс медицинских отходов у СИЗ, используемых сотрудниками аптеки?

К какому классу медицинских отходов следует отнести средства индивидуальной защиты, используемые сотрудниками аптеки? Каковы правила их утилизации?

Подробнее
Кадровый учет в малом бизнесе: прием на работу
По закону
Кадровый учет в малом бизнесе: прием на работу

Учет кадров на предприятии требует и скрупулезности, и аккуратности, и знания действующего трудового законодательства. Мы подготовили подробный материал, который поможет организовать сложн...

Подробнее
Сомнения в подлинности препарата и отправка на экспертизу
По закону
Сомнения в подлинности препарата и отправка на экспертизу

Покупатель сомневается в подлинности препарата и требует направить его на экспертизу. Кто и куда должен направлять спорное лекарство – аптека или покупатель?

Подробнее
Выдача разрешений на розничную торговлю лекарственными препаратами дистанционным способом
По закону
Выдача разрешений на розничную торговлю лекарственными препаратами дистанционным способом

Росздравнадзор приступил к выдаче аптекам разрешений на розничную торговлю лекарственными препаратами дистанционным способом. Это касается только аптек или аптечных пунктов в том числе?

Подробнее
Оплата труда: что нужно знать работодателю
По закону
Оплата труда: что нужно знать работодателю

Трудовые споры чаще всего возникают по поводу оплаты труда: из-за неполного расчета при увольнении, неправомерных удержаний, по поводу сроков выплат и так далее. Исход судебного разбирательства в п...

Подробнее
Если вы фармацевт, провизор, первостольник, специалист здравоохранения или медицинский работник наш журнал «Российские аптеки» для вас.