Top.Mail.Ru
Торговля ветеринарными препаратами в "человеческой" аптеке
Информация только для медицинских и фармацевтических специалистов       ok_icons_.jpg tg_icons_.jpg dy_icons_.jpg vk_icons_.jpg

Торговля ветеринарными препаратами в "человеческой" аптеке

Может ли в «человеческой» аптеке вестись торговля официально зарегистрированными ветеринарными препаратами?


Отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения регламентирован в ч. 4 ст. 55 федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», которая не запрещает аптечным организациям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность, отпускать лекарственные препараты для ветеринарного применения в соответствии с Правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Данные Правила изложены в приказе Министерства сельского хозяйства РФ от 21.09.2020 № 555 (регистрационный номер 60453 в Минюсте РФ от 19.10.2020).


Отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения в аптечной организации есть новый вид оказываемых услуг, не предусмотренных ранее оформленной лицензией. В этом случае аптечная организация руководствуется пп. «б» п. 9 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, и подготавливает дополнительные документы в лицензирующий орган: заявление, сведения о новой услуге, кадрах, оборудовании и санитарно-эпидемиологическое заключение.


Перечень услуг в сфере обращения лекарственных средств ветеринарного применения утвержден во 2-м разделе приложения к Положению о лицензировании фармацевтической деятельности. Хранение лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарного применения осуществляется раздельно.


Отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения без выполнения требований по расширению (дополнению) лицензированной фармацевтической деятельности квалифицируется по ч. 2 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, то есть как отсутствие разрешения на данный вид оказываемых услуг. Данное нарушение (осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии)) влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от 2 до 2,5 тыс. руб., на должностных лиц – от 4 до 5 тыс. руб., на юридических лиц – от 40 до 50 тыс. руб.; во всех случаях возможна также конфискация изготовленной продукции, орудий производства и сырья.

Армен Гукасян, юрист, государственный советник I класса

Журнал "Российские аптеки" №5, 2021

Фото: Shutterstoсk/FOTODOM

Если вы фармацевт, провизор, первостольник, специалист здравоохранения или медицинский работник наш журнал «Российские аптеки» для вас.