Top.Mail.Ru
Замена упаковки препарата из-за проблем с кодом в системе «Честный знак»
Информация только для медицинских и фармацевтических специалистов      ok_icons_.jpg   tg_icons_.jpg   dy_icons_.jpg   vk_icons_.jpg

Замена упаковки препарата из-за проблем с кодом в системе «Честный знак»

Покупательница приобрела препарат и тут же, проверив его с помощью мобильного приложения «Честный знак», выяснила, что код не считывался, и потребовала заменить упаковку. Заведующая аптекой отказалась проводить замену. Правомерен ли ее отказ? Предусмотрены ли какие-либо стандартные действия в подобных случаях?


Руководитель своим отказом отменил Закон РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей» (далее – Закон) и дискредитирует государственную политику в сфере борьбы с контрафактом и некачественными лекарственными препаратами (ЛП). Пункт 1 ст. 8 Закона устанавливает право потребовать предоставления необходимой и достоверной информации об изготовителе… и реализуемых им товарах (работах, услугах), а продавец (п. 1. ст. 10 Закона) обязан своевременно предоставлять потребителю необходимую и достоверную информацию о товарах (работах, услугах), обеспечивающую возможность их правильного выбора.


Постановлением Правительства РФ от 31.12.2020 № 2463 «Об утверждении Правил продажи товаров по договору розничной купли-продажи…» утвержден Перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену, в который входят и ЛП. В то же время ст. 21 «Замена товара ненадлежащего качества» Закона регламентирует замену товара ненадлежащего качества. Поскольку матричный штриховой код является свидетельством качества продукции определенного производителя, рассматриваемая ситуация указывает на ненадлежащее качество ЛП, установленное в аптечной организации, что является основанием для возврата с целью замены, и тем более в момент приобретения ЛП.


Нельзя исключать неполадки технического характера (выяснение проводится не в присутствии покупателя), а возможно, и вброс контрафакта. О выявлении некачественного (сомнительного) ЛП необходимо незамедлительно сообщить поставщику и в территориальное управление Росздравнадзора. Нахождение в реализации ЛП с несчитываемым штриховым кодом указывает на проведение не в полном объеме приемочного контроля в части соответствия маркировки ЛП требованиям, установленным законодательством об обращении лекарственных средств (пп. «в» п. 48 приказа Минздрава РФ от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»).


За реализацию контрафактных (ч. 1) или недоброкачественных (ч. 2) лекарственных средств ст. 6.33 Кодекса РФ об административных правонарушениях устанавливает наложение административного штрафа на граждан в размере от 70 до 100 тыс. руб.; на должностных лиц – от 100 до 600 тыс. руб.; на индивидуальных предпринимателей – от 100 до 600 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток; на юридических лиц – от 1 до 5 млн руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.



Консультация юриста? Запросто и совершенно бесплатно!

Каждый из вас может задавать свои вопросы, касающиеся фармацевтической деятельности, эксперту – юристу, государственному советнику I класса Армену Гукасяну. Ответы на них вы сможете прочесть на нашем сайте в рубрике «По закону».

Присылайте свои вопросы и будьте юридически подкованными, чтобы выйти из самых сложных ситуаций!

Армен Гукасян, юрист, государственный советник I класса

Журнал "Российские аптеки" №12, 2022

Вам могут понравиться другие статьи:

Трудовое законодательство: что нового?
По закону
Трудовое законодательство: что нового?

В последнее время законопроектов становится все больше, и уследить за ними бывает непросто. Подводя итоги 2022 года, мы решили рассмотреть самые важные, на наш взгляд, изменения в сф...

Подробнее
Восстановление выцветшего кассового чека для оформления возврата НДФЛ
По закону
Восстановление выцветшего кассового чека для оформления возврата НДФЛ

Посетителю, который приобретал лекарства в аптеке, нужен кассовый чек для оформления возврата НДФЛ, однако он выцвел и перестал читаться. Как можно его восстановить?

Подробнее
Жалоба в Росздравнадзор после продажи первостольником рецептурного препарата
По закону
Жалоба в Росздравнадзор после продажи первостольником рецептурного препарата

Покупатель уговорил первостольника продать ему рецептурный препарат, после чего написал жалобу в Росздравнадзор на то, что фармспециалист отпускает рецептурные препараты без рецепта. Это законно? Подробнее

Заем или кредит от физического лица для аптечной организации
По закону
Заем или кредит от физического лица для аптечной организации

Может ли аптечная организация получить денежные средства в долг у физического лица, например заем или кредит?

Подробнее
Охрана труда в 10 этапов
По закону
Охрана труда в 10 этапов

Раздел X Трудового кодекса РФ в марте 2022 года претерпел серьезные изменения. Разбираемся, как с учетом нововведений организовать охрану труда в аптеке без сучка без задоринки.

Подробнее
Если вы фармацевт, провизор, первостольник, специалист здравоохранения или медицинский работник наш журнал «Российские аптеки» для вас.