Покупательница приобрела препарат и тут же, проверив его с помощью мобильного приложения «Честный знак», выяснила, что код не считывался, и потребовала заменить упаковку. Заведующая аптекой отказалась проводить замену. Правомерен ли ее отказ? Предусмотрены ли какие-либо стандартные действия в подобных случаях?

Руководитель своим отказом отменил Закон РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей» (далее – Закон) и дискредитирует государственную политику в сфере борьбы с контрафактом и некачественными лекарственными препаратами (ЛП). Пункт 1 ст. 8 Закона устанавливает право потребовать предоставления необходимой и достоверной информации об изготовителе… и реализуемых им товарах (работах, услугах), а продавец (п. 1. ст. 10 Закона) обязан своевременно предоставлять потребителю необходимую и достоверную информацию о товарах (работах, услугах), обеспечивающую возможность их правильного выбора.

Постановлением Правительства РФ от 31.12.2020 № 2463 «Об утверждении Правил продажи товаров по договору розничной купли-продажи…» утвержден Перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену, в который входят и ЛП. В то же время ст. 21 «Замена товара ненадлежащего качества» Закона регламентирует замену товара ненадлежащего качества. Поскольку матричный штриховой код является свидетельством качества продукции определенного производителя, рассматриваемая ситуация указывает на ненадлежащее качество ЛП, установленное в аптечной организации, что является основанием для возврата с целью замены, и тем более в момент приобретения ЛП.

Нельзя исключать неполадки технического характера (выяснение проводится не в присутствии покупателя), а возможно, и вброс контрафакта. О выявлении некачественного (сомнительного) ЛП необходимо незамедлительно сообщить поставщику и в территориальное управление Росздравнадзора. Нахождение в реализации ЛП с несчитываемым штриховым кодом указывает на проведение не в полном объеме приемочного контроля в части соответствия маркировки ЛП требованиям, установленным законодательством об обращении лекарственных средств (пп. «в» п. 48 приказа Минздрава РФ от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»).

За реализацию контрафактных (ч. 1) или недоброкачественных (ч. 2) лекарственных средств ст. 6.33 Кодекса РФ об административных правонарушениях устанавливает наложение административного штрафа на граждан в размере от 70 до 100 тыс. руб.; на должностных лиц – от 100 до 600 тыс. руб.; на индивидуальных предпринимателей – от 100 до 600 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток; на юридических лиц – от 1 до 5 млн руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

---

Консультация юриста? Запросто и совершенно бесплатно!

Каждый из вас может задавать свои вопросы, касающиеся фармацевтической деятельности, эксперту – юристу, государственному советнику I класса Армену Гукасяну. Ответы на них вы сможете прочесть на нашем сайте в рубрике «По закону».

Присылайте свои вопросы и будьте юридически подкованными, чтобы выйти из самых сложных ситуаций!

Журнал "Российские аптеки" №12, 2022