Фото: Shutterstock AI/FOTODOM/Shutterstock

Дженерики – норма жизни. Они есть практически для всех популярных препаратов. Но пациенты бегут от них порой как черт от ладана. Задача первостольника – помочь покупателям понять, что качество – это не только цена, но и знания.

Алексей Водовозов, научный редактор журнала, врач-терапевт, токсиколог, один из ведущих российских медицинских журналистов, лауреат профессио­нальных премий, автор книги «Лжедиагностика»

Практически каждый день в аптеке можно слышать вопросы примерно в таком стиле:

– А это точно не подделка? Почему дешевле?

– Мне врач выписал Крестор®, а вы предлагаете Розувастатин. Он вообще работает?

– У меня мама пила Омепразол, и ей стало хуже. Дженерик, да?

И даже если вы отлично знаете определения «биоэквивалентность», «терапевтическая эквивалентность», для покупателя эти слова звучат слишком сложно и превращаются в повод лишний раз усомниться. Значит, нужно объяснять иначе – на примерах и простыми словами.

Что такое дженерик 

Оригинальный препарат – это лекарственный продукт, разработанный и запатентованный фармкомпанией. Он прошел весь путь: лаборатории, клинические исследования, регистрация¹.

Дженерик – это копия того же самого лекарства, которая выходит на рынок после окончания патента. Формула та же, действующее вещество то же, но название другое и цена ниже¹.

Объясняем покупателю

Подделка – это препарат, произведенный с нарушением технологии, без контроля, часто без действующего вещества. А дженерик – официально зарегистрированное, проверенное лекарство.

Почему дженерики дешевле?

Основных причин три: сокращение затрат на исследования и разработку, на маркетинг и конкуренция². 

Производители оригинальных препаратов вкладывают значительные средства в фундаментальные исследования, разработку и клинические испытания, необходимые для открытия и тестирования новых препаратов, включая обширные эксперименты на животных и многоступенчатую проверку на людях для подтверждения безопасности и эффективности. Производителям дженериков не нужно повторять эти дорогостоящие этапы. То же самое касается затрат на раскрутку нового препарата. Кроме того, когда одно и то же средство после истечения срока патентной защиты начинают производить сразу несколько компаний, им приходится конкурировать за потребителя в том числе и за счет более привлекательной, то есть более низкой, цены.

Объясняем покупателю

Представьте, что компания-первооткрыватель вложила миллионы долларов в изобретение, испытания и рекламу. Ее цена включает эти расходы. А дженерик – это как рецепт, который разрешили использовать другим. Они берут готовую формулу и выпускают препарат без лишних затрат. Поэтому дешевле.

Фото: Kitreel/FOTODOM/Shutterstock  

Говорят, что дженерики хуже

Этому мнению, не основанному ни на чем, кроме личных убеждений и слухов, верят сразу и безоговорочно. Это могут быть и конспирологические теории про «заговор фармы», и апелляция к личному позитивному или негативному опыту, и даже огульное отрицание любой официальной информации.

Переубеждаем покупателя

Действующее вещество у оригинала и дженерика одно и то же. Разница может быть только в оболочке или вспомогательных веществах, реакция на которые обычно не возникает. Если сравнивать – это как купить хлеб: один – в брендовой упаковке, другой – у местного пекаря, но из той же муки. Один может показаться мягче, другой – более хрустящим, но суть – та же.

Оригинал лучше выбрать, если:	Дженерик – разумный выбор:
имеются сложные хронические заболевания (например, эпилепсия, трансплантация, психиатрические расстройства) был отрицательный опыт с каким-то дженериком	при длительной терапии (гипертония, диабет) для стартовой терапии в целях экономии без потери эффективности

Только не российский!

– Это отечественный дженерик? Не хочу. Все наше – ерунда. Дайте что-нибудь импортное.

– Я лучше переплачу, но возьму настоящее.

– За рубежом сырье лучше, а у нас китайское.

Знакомая аргументация? К сожалению, в головах многих покупателей закрепился древний миф, что импортное = качественное. Задача первостольника – не вступать в эмоциональную перепалку, а разложить все по полочкам.

Во-первых, подавляющее большинство российских заводов работают по стандарту GMP, то есть по международным правилам производства лекарств, которые гарантируют качество, стерильность, точность дозировок. Те же стандарты у заводов в Европе, США, Индии, Китая, Японии и любых других стран мира³.

Во-вторых, даже зарубежные компании активные вещества закупают в Индии или Китае – это уже общемировая практика. Россия тоже закупает фармсырье, но производит препарат у себя, что уменьшает его стоимость³. К слову, некоторые зарубежные дженерики по факту производятся в нашей стране, а препарат с немецкой регистрацией вполне может оказаться произведенным во Вьетнаме. Выяснить это довольно легко – по коду страны в штрих-коде на упаковке.

Переубеждаем покупателя

Раньше многие так думали, но сейчас у российских производителей есть GMP-сертификаты. Это стандарт качества, по которому работают и европейские заводы. Сырье – из того же Китая или Индии, что и у многих западных компаний, хотя некоторые препараты делаются и из отечественного сырья, не худшего качества. Только у нас производство на месте – и дешевле, и быстрее.

Где взять информацию?

Раньше сравнить дженерики и оригиналы можно было только на сайте американского регулятора в разделе FDA Orange Book, содержащего сведения только о препаратах с фармрынка США.

Теперь же постепенно наполняется российский проект «Белая книга дженериков» (https://white-medicine.com/). В строке поиска вводим название оригинального препарата, например Норваск®. Затем кликаем по АТХ-коду и получаем таблицу, где перечислены дженерики с действующим веществом амлодипин. В таблице собраны все необходимые сведения: производитель фармсубстанции, производитель препарата, проводившиеся сравнительные исследования и их результаты. Итог, полезный для первостольника и покупателя, отражен в самом первом столбце – RWB. Это индекс, показывающий, насколько тот или иной дженерик близок к оригиналу по сумме всех эквивалентностей⁴.

Именно он может оказаться критерием выбора. Так, оригинальный препарат по умолчанию имеет RWB = 100. Его предпочтительной альтернативой можно считать Амлорус®, производимый ОАО «Синтез» (RWB = 75), сразу за которым – Амлодипин Сандоз® из Словении (RWB = 73). Не сильно отстают от лидеров Амлодипин производства Алси Фарма и Амлодифарм® от ООО «Фармакор Продакшн» – оба российские, у обоих по 69 баллов. Таким образом, к словесным аргументам первостольник может добавить вполне говорящие цифры.

Другой пример – Арифон® и Арифон® ретард, содержащие мочегонное индапамид и производимые компанией Сервье. Самый близкий к ним дженерик – чешский Индап® с индийской фармсубстанцией внутри (RWB = 73), а сразу за ним – нижфармовский Индапамид с российско-сербской фармсубстанцией и Индапамид ретард от Алси Фарма, произведенный из китайской фармсубстанции. У обоих RWB = 69.

Еще пример – немецкий Кларитин® от АО «Байер», антигистаминное средство с действующим веществом лоратадин, изготовленный из индийской субстанции. Точно такое же происхождение у нижфармовского Лоратадина Штада и Лоратадина-OBL производства АО «Алиум». У обоих дженериков RWB = 67.

Возможные замены

Оригинал	Дженерики
Детралекс® и Флебодиа®	Венарус®, Вазокет®
Дифлюкан®	Флуконазол-OBL и белорусский Флуконазол
Валтрекс®	Валцикон®
Капотен	Каптоприл (Фармакор), Каптоприл-ФПО
Крестор®	Розулип®
Липримар®	Аторвастатин (Алси), Тулип®, Вазатор
Небилет®	Небиватор®, ОД-Неб
Плавикс®	Плагрил®, Тромборель, Клапитакс
Ритмонорм	Пропанорм®, Пропафенон

Ключевые аргументы для общения с покупателями

• Контроль качества одинаковый. Все препараты – и оригинальные, и дженерики проходят регистрацию, лабораторные испытания, проверяются Росздравнадзором.

• Есть госреестры. Вся информация о препаратах есть в ГРЛС, можно показать покупателю прямо с телефона.

• Действующее вещество – основа. Главное – не торговое название, а то, что реально действует.

• Можно попробовать. У дженериков минимальный риск, но если не подойдет, вы всегда можете вернуться к оригиналу.

1. Alderfer J., Hansen R.A., Mattingly T.J. 2nd. Understanding authorized generics-A review of the published clinical data // J Clin Pharm Ther. 2021 Dec;46(6):1489-1497. 2. Generics: keep a balanced view // Prescrire Int. 2014 Feb;23(146):52-5. 3. Белоусов Ю. Дженерики – мифы и реалии // Ремедиум. Журнал о российском рынке лекарств и медицинской технике, № 7-8, 2003, с. 4-9. 4. Andrade C. Bioequivalence of generic drugs // J Clin Psychiatry. 2015 Sep;76(9):e1130-1.

  Фото: Shutterstock AI/FOTODOM/Shutterstock 

Журнал "Российские аптеки" № 7-8, 2025 г.