«С 1 июня 2025 года аптеки официально стали частью системы здравоохранения – вступил в силу Приказ Росстандарта от 9 апреля 2025 г. № 268-ст. Казалось бы, теперь они перестанут быть «магазинами по продаже лекарств» по закону. Но что изменится на самом деле и как встретило перемены фармацевтическое сообщество?»

Оксана Савельева, химик  по образованию и журналист по призванию

Нашумевший приказ № 268-ст разграничил в Общероссийском классификаторе видов экономической деятельности ОКВЭД понятия «торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)» и «отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения»: последний «ушел» из «торгового» кода 47.73 под код 86.90.9, относящийся к деятельности в области здравоохранения. С этим, собственно, и связаны как ожидания, так и опасения представителей фармрозницы.

Говорят специалисты

• Индивидуальный предприниматель, руководитель сети «Зеленая аптека», что в Красноярском крае, Марина Ионик призналась – она давно ждала этой новости:

«Мы давали клятву Гиппократа, лицензию на фармацевтическую деятельность получали в министерстве здравоохранения, его же приказы исполняем. Значит, мы полноценные и полноправные участники системы здравоохранения! Без аптек она, на мой взгляд, была бы неполной. Ожидаю, что нововведение позволит наладить координацию между врачами, провизорами и фармацевтами, восстановить информационный обмен между лечебными учреждениями и аптеками независимо от форм собственности. Теперь мы сможем объединиться, обсудить накопившиеся проблемы, определить, какие из них могут решить сообща врачи и фармацевтические специалисты. Верю, что это изменение повысит престиж профессии, привлечет внимание к отрасли и снизит дефицит кадров». 

• Директор роботизированной учебно-производственной аптеки Тихоокеанского государственного медицинского университета (г. Владивосток), президент Ассоциации «Фармацевтическое содружество» Наталья Назаренко уверена: 

«Фармацевтов и провизоров задевала принадлежность «к торговле». «Мы – специалисты по лекарствам в той же степени, в которой доктора - это специалисты по болезням, – считает Наталья. – Приказ 268-ст официально и справедливо подтверждает нашу принадлежность к системе здравоохранения. Однако нововведение породило серьезное противоречие: отпуск лекарственных препаратов неотделим от розничной торговли и является ее составной частью. В соответствии с п. 53 Правил НАП (647н) розничная торговля товарами аптечного ассортимента включает продажу, отпуск и фармацевтическое консультирование. А в приказе Росстандарта эти понятия разделили. Участникам розничного сегмента непонятен порядок действий, и в сложившейся ситуации крайне необходимы разъяснения Минздрава.

Ожиданий по поводу льгот и преференций у нас пока нет. Понятно: на уровне регионов можно понизить ставку по УСН. Но это будет зависеть от позиции исполнительной власти региона и того, всех ли аптечных организаций коснется  изменение ОКВЭД». 

• Директор Кировского областного государственного унитарного предприятия «Межрайонная аптека № 20» Татьяна Мезенцева солидарна с предыдущими спикерами:

«Все время с коллегами говорим: «мы фармацевтические специалисты, а не продавцы лекарств!» Сейчас от Росздравнадзора и Минздрава получаем новости и разъяснения относительно приказа 268-ст почти ежедневно. Но пока вопросов больше, чем ответов. Например, как категорировать отпуск препаратов? Мы же не только продаем, а еще и отпускаем лекарственные средства по льготным рецептам. Пока ясно, что автоматически под новый код обязательно «попадут» производственные аптеки, а у нас лицензия на изготовление лекарств есть».

Но вопросы остаются

В сложившейся ситуации многие фармацевтические ассоциации направили письмо с просьбами о разъяснении непонятных моментов в федеральный Минздрав. СРО «Ассоциация независимых аптек» попросила уточнений не только у Минздрава, но и у Минэкономразвития: какой код ОКВЭД могут применять аптеки, которые занимаются только отпуском готовых препаратов?  Как мы уже говорили, приказ 268-ст весь отпуск «перенес» в код 86.90.9 – фармдеятельность в части отпуска и изготовления лекарственных препаратов. В то же время с 1 сентября пункты 1 и 2 Правил отпуска лекарственных препаратов будут разделять отпуск готовых и экстемпоральных ЛС. В таком случае могут ли субъекты розничной торговли, не занятые изготовлением лекарственных препаратов, применять код 86.90.9?

Юристы Российской ассоциации аптечных сетей на своем сайте пояснили: «Четкого определения отпуска лекарственных препаратов нет, но закон «Об обращении лекарственных средств» отделяет аптечные функции по отпуску от продажи (реализации) препаратов. Отпуск осуществляется, когда пациент предъявляет рецепт врача. Положение о лицензировании фармацевтической деятельности выделяет отпуск в отдельную услугу наряду с розничной торговлей и изготовлением лекарственных препаратов, и он относится не только к препаратам, изготовленным производственными аптеками. Код ОКВЭД выбирается хозяйствующим субъектом самостоятельно исходя из доходной составляющей, и аптекам, для которых розничная торговля лекарственными препаратами служит основным видом деятельности, новый код следует использовать как дополнительный». 

Руководитель Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора Ирина Крупнова на XXVII конференции «ФармМедОбращение 2025» сообщила: получить новый код ОКВЭД смогут только аптечные организации, которые занимаются производством лекарственных средств, и налоговая служба присвоит им новый код автоматически. 

Ответы регуляторов на обращения фармацевтических ассоциаций начали поступать в дни сдачи этого выпуска в печать. Так, Минздрав отмечает, что аптечные организации, в лицензии которых указаны виды работ (услуг), предусмотренные пунктами 7-9 Перечня выполняемых работ и оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, вправе использовать код 86.90.9 вне зависимости от того, указан ли один вид работ (услуг), например, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения или все.

Конечно, вопросов пока больше, чем ответов. Одно можно сказать наверняка: изменения, которых ждали не одно десятилетие, в фармацевтическом сообществе вызвали осторожный оптимизм и сосредоточенность на том, чтобы не допустить ошибок, которые могут добавить трудностей и без того беспокойной отрасли.

Журнал "Российские аптеки" № 6, 2025 г.